Brystdiagnostikk, Helse Midt-Norge RHF

Rammeavtale om levering av brystdiagnostikk-tjenester til Helse Midt-Norge RHF (saksnr. 2026/350). Leveransen omfatter utredning av pasienter henvist med spørsmål om patologi i bryst (mammografi/ultralyd, med og uten biopsi), med krav til faglig forsvarlig gjennomføring, elektronisk kommunikasjon via Norsk Helsenett og leveringsadresse(r) innen opptaksområdet til St. Olavs Hospital. Avtalen gjelder fra 09.12.2026 til 31.12.2027, med opsjon på inntil 1 års forlengelse (maks 2 år). Tildeling skjer på lavest pris.

• Tilbyder skal være en lovlig etablert virksomhet.

  Dokumentasjon: Attest fra foretaksregisteret eller enhetsregisteret. For selskap under stiftelse: stiftelsesdokument med særskilt regulering om at selskapet er bundet av/stå ved tilbud gitt i offentlig anskaffelse (inkl. redegjørelse etter aksjeloven § 2-6 og revisors bekreftelse). Utenlandsk tilbyder: attest(er) for lovbestemt registrering i etableringslandet.

  Kilde: Pkt. 5.1.1.1. Registrering og autorisasjoner m.m.
• Tilbyder skal ha tilstrekkelig økonomisk og finansiell soliditet til å gjennomføre kontraktsforpliktelsene.

  Dokumentasjon: Oppdragsgiver verifiserer kredittrating via DNB Credit (AAA Soliditets skala eller tilsvarende). Dersom kravet ikke kan innfris: alternativ dokumentasjon, herunder evt. morselskapsgaranti/bankgaranti. Oppdragsgiver vil bl.a. vektlegge lønnsom drift, positiv kontantstrøm siste år og positiv egenkapital. Nystartede/uten rating: kan kompenseres ved årsregnskap med revisorberetning.

  Kilde: Pkt. 5.1.1.2. Økonomisk og finansiell kapasitet
• Tilbyder skal ha tilstrekkelig evne og kapasitet til å gjennomføre kontraktsforpliktelsene (tekniske og faglige kvalifikasjoner).

  Dokumentasjon: Beskrivelse av de viktigste og mest relevante leveransene knyttet til brystdiagnostikk de siste 3 år: minimum 1 og maksimum 3 leveranser. Kan bruke relevante leveranser fra tilbyders organisasjon og/eller personer som nå er ansatt. Leveransene skal være overførbare mht. kompleksitet, størrelse og verdi. Vedlegg 11 «Svarskjema tekniske og faglige kvalifikasjoner» skal brukes og lastes opp i Mercell under kvalifikasjonskrav (ikke som del av tilbud).

  Kilde: Pkt. 5.1.1.3. Tekniske og faglige kvalifikasjoner
• Dersom tilbyder støtter seg på andre virksomheters kapasitet: dokumentere rådighet og riktig bruk.

  Dokumentasjon: ESPD-erklæring elektronisk for både tilbyder og den/de virksomhetene det støttes på. Forpliktelseserklæring som dokumenterer at tilbyder råder over nødvendige ressurser. Dersom støtte gjelder tekniske/faglige kvalifikasjoner: støttede virksomheter skal utføre tjenestene. Dersom støtte gjelder økonomisk/finansiell kapasitet: virksomhetene som støttes på skal være solidarisk ansvarlige for kontraktsutførelsen.

  Kilde: Pkt. 5.2. Støtte fra andre virksomheter

• Tilbud skal leveres elektronisk i Mercell-portalen innen tilbudsfristen (ingen levering etter frist).Kilde: Pkt. 3.1. Innlevering av tilbud
• Tilbyders tilbud må leveres med angitt filnavn-/vedleggsstruktur i Mercell (inkl. tilbudsbrev, kravspesifikasjon, prisskjema, bruksanvisning/sladding ved behov, russisk involvering mv.).Kilde: Pkt. 3.2. Tilbudets utforming
• ESPD (Det europeiske egenerklæringsskjemaet) skal fylles ut i Mercell som foreløpig dokumentasjon på oppfyllelse av kvalifikasjonskrav og fravær av avvisningsgrunner.Kilde: Pkt. 4.1 og Pkt. 5. Kvalifikasjonskrav
• Skatteattest for merverdiavgift og skatteattest for skatt (dersom tilbyder er norsk).Kilde: Pkt. 2.3. Skatteattest
• Vedlegg 10: utfylt egenerklæring om russisk involvering skal leveres med tilbudet.Kilde: Pkt. 2.5. Internasjonale sanksjoner – Russisk involvering
• Ved behov: sladdet versjon av tilbudet samt begrunnelse for sladding (egen fil/vedlegg).Kilde: Pkt. 3.9. Offentlighet (sladding) og Vedlegg 09
• Ved kapasitets-/kvalifikasjonsstøtte: ESPD for støttede virksomheter og forpliktelseserklæring fra disse.Kilde: Pkt. 5.2. Støtte fra andre virksomheter
• Ved tekniske og faglige kvalifikasjoner: Vedlegg 11 «Svarskjema tekniske og faglige kvalifikasjoner» skal lastes opp under kvalifikasjonskrav i Mercell.Kilde: Pkt. 5.1.1.3 og Vedlegg 11

Innleveringsvilkår fra kunngjøringen

Frist for forespørsel/tilbud

01.07.2026

Språk

norsk, English

• Endringer/tillegg til avtalen skal avtales skriftlig og nedtegnes i endringsprotokollbilag.Kilde: Bilag 01 Endringsprotokoll
• Avtaleperiode og opsjon: fra 09.12.2026 til 31.12.2027, opsjon inntil 1 ekstra år; maksimal samlet avtaleperiode 2 år. Forlengelse varsles skriftlig senest 3 mnd. før utløp av opsjon.Kilde: Konkurransebestemmelser punkt 1.5 og Rammeavtale (Varighet og omfang)
• Prinsipp om prøvetid: de første 6 månedene er prøvetid; ved utilfredsstillende funksjon kan Oppdragsgiver si opp med 30 dagers varsel.Kilde: Rammeavtale (Varighet og omfang)
• Gjennomføring av tjenestene skal være faglig forsvarlig, i tråd med helsefaglige retningslinjer, gjeldende lovgivning og vedrørende kvalitet og metoder.Kilde: Rammeavtale (Ytelsens innhold og Kvalitet – krav til ytelsens innhold)
• Krav til bemanning: leverandør skal ha bemanning tilpasset avtalte behandlingstjenester og med kvalifikasjoner som fremgår av tilbud og kravspesifikasjon. Endringer i personalets samlede faglige kvalifikasjoner krever forhåndssamtykke.Kilde: Rammeavtale (Krav til bemanning)
• Norsk Helsenett-tilknytning: leverandør skal senest ved oppstart være tilknyttet Norsk Helsenett og være tilknyttet gjennom hele avtaleperioden; brudd anses som mislighold.Kilde: Rammeavtale (Krav til gjennomføring av ytelsen)
• Bruk av Norsk Helsenett for toveis sikker bildeoverføring (DICOM) og overføring av svarrapport til Helseplattformen i samarbeid med Hemit (kravspesifikasjon krav nr. 9).Kilde: Vedlegg 02 Kravspesifikasjon (minstekrav 9)
• Samarbeid ved kapasitet/andre regioner: ved fare for ikke å oppfylle rett til undersøkelse skal pasienter fra avtaleregionen prioriteres foran andre regioner eller avvises; leverandør skal ha fortløpende kontakt med lokalt helseforetak og holde oppdragsgiver orientert.Kilde: Rammeavtale (Pasientinntak, epikrise – Mottak av henvisninger)
• Kommunikasjon/pasientflyt: leverandør skal sende innkalling innen frist, og sørge for svarrapport/svar til pasient, fastlege og henvisende instans; ved pakkeforløp innen 5 virkedager etter utført undersøkelse (kravspesifikasjon krav nr. 22, 24, 31, 32).Kilde: Vedlegg 02 Kravspesifikasjon (minstekrav 22, 24, 31, 32)
• Kvalitets-/fagutøvelse: utredning skal skje i henhold til nasjonalt handlingsprogram/retningslinje for diagnostisering og utredning av brystkreft; ved avklart benigne/malignitet/ufullstendige funn skal pasient henvises tilbake til BDS ved henvisning etter bestemte rutiner (elektronisk og muntlig).Kilde: Vedlegg 02 Kravspesifikasjon (minstekrav 6)
• Helsepersonell: autorisasjoner og godkjenninger skal være på plass; spesialist og personell med pasientkontakt skal forstå norsk og kunne gjøre seg forstått på norsk.Kilde: Vedlegg 02 Kravspesifikasjon (minstekrav 12 og 13)
• Krav til personvern/informasjonssikkerhet: leverandør skal ivareta integritet, tilgjengelighet og konfidensialitet for helse- og personopplysninger; etablere internkontrollsystem iht. forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring (med oppdragsgivers innsynsrett).Kilde: Vedlegg 02 Kravspesifikasjon (minstekrav 14 og 15) og Rammeavtale (Krav til gjennomføring av ytelsen)
• Miljøledelse: leverandør skal være tredjepartssertifisert for miljøledelse (EMAS/ISO 14001/Miljøfyrtårn eller tilsvarende); sertifisering skal være gyldig fra avtalens ikrafttredelse og hele kontraktsperioden; dokumentasjon etterspurt (lisens-/sertifikatnummer).Kilde: Vedlegg 02 Kravspesifikasjon (minstekrav 16)
• Uønskede hendelser/klager: forsvarlige systemer og rutiner for å melde, følge opp og sikre læring; etablere tilgang/«en vei inn» (melde.no).Kilde: Vedlegg 02 Kravspesifikasjon (minstekrav 17)
• Faglig kompetanse (radiograf/mammaradiolog): krav til antall mammografiundersøkelser siste 24 mnd for radiograf (200), og krav til trippeldiagnostikk for mammaradiolog (200); norsk autorisasjon/spesialistgodkjenning; CV og egenerklæringsmal for spesialister.Kilde: Vedlegg 02 Kravspesifikasjon (minstekrav 18, 19 og 20) og Vedlegg 03.1
• Kontraktsrettslige sanksjoner ved mislighold: oppdragsgiver kan kreve retting, prisavslag, tilbakehold av vederlag, heving og erstatning; ved ikke-retting kan oppdragsgiver henvise pasienter til annen leverandør og leverandør skal dekke merutgifter.Kilde: Rammeavtale (19. Leverandørens mislighold og 20. Kontraktsrettslige sanksjoner)
• Pris: priser fremgår av prisskjema (bilag 3). Avtalte priser inkluderer alle kostnader (herunder pensjonskostnader og tolk). Pris reguleres normalt ved årsskifte med deflator; første regulering per 1.1.2028.Kilde: Rammeavtale (15. Pris og fakturering)
• Fakturering og rapportering: faktura spesifisert og dokumentert, månedsvis etterskuddsvis; bruk EHF/elektronisk; delfaktura godtas ikke; fakturavedlegg skal gi oversikt over antall utførte behandlinger/pasienter; forfall 30 dager etter mottak av korrekt faktura.Kilde: Rammeavtale (15. Faktureringsvilkår)
• Personell medvirker: leverandør er ansvarlig for at egne ansatte/underleverandørers ansatte som direkte medvirker har lønns- og arbeidsvilkår i tråd med krav, og dokumentasjonsplikt på forespørsel.Kilde: Rammeavtale (16. Krav til lønns- og arbeidsvilkår)
• Revisjon/tilsyn: oppdragsgiver har revisjonsrett og leverandør skal gi tilgang til opplysninger/dokumenter; revisjonsrett starter ved kontraktsinngåelse og gjelder avtaleperioden inkl. opsjoner; vederlagsfri assistanse ved revisjon.Kilde: Rammeavtale (8. Tilsyn og revisjon)
• Journaloppbevaring etter avtalens utløp: leverandør ansvarlig for forskriftsmessig oppbevaring i minimum 10 år, deretter overlevering til Arkivverket etter retningslinjer; håndtering av henvendelser/klagesaker.Kilde: Rammeavtale (22. Forpliktelse etter utløp av avtale)

• Tekstgrunnlaget inneholder ikke selve kravspesifikasjonens komplette liste (Vedlegg 02.xlsx er gjengitt som utdrag/partialt). Mangler dermed eventuell informasjon om flere minstekrav utover det som er synlig i utdraget.
• Kravspesifikasjonen viser minstekrav nummer 1–32 i utdraget, men oppdragsbeskrivelsen av resten av kravfelter (f.eks. type krav I/M utover minstekrav) er ikke fullt gjengitt i teksten du ga.
• Det er ikke oppgitt konkrete avvisningsgrunner utover henvisning til forskrift/ESPD del III og at avvisningsgrunner i FOA § 24-2 gjelder; detaljer er ikke gjengitt.

Punkter der konkurransedokumentene åpner for tolkning, og der en presisering fra oppdragsgiver kan ha betydning for prising og risiko. Spørsmål kan stilles innen fristene som er angitt i konkurransegrunnlaget.

1. I konkurransegrunnlaget oppgis kun omtale av Vedlegg 2 Kravspesifikasjon og Vedlegg 3 Prisskjema (ikke vedleggets faktiske innhold). Kan dere bekrefte at alle relevante minstekrav (skal-krav) til tjenestens kvalitet og alle pris-/mengdekomponenter som skal fylles ut i Vedlegg 3, vil være tilgjengelige i Mercell før spørsmålsfristen, og at ingen krav er utelatt i det som er publisert?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Leverandøren kan ikke prise eller sikre oppfyllelse av skal-krav uten å se faktisk innhold i kravspesifikasjon og prisskjema.

   Kilde: 1.7 Konkurransegrunnlaget / Vedlegg 02 Kravspesifikasjon / Vedlegg 03 Prisskjema

2. Vedlegg 04 Rammeavtale punkt 7 «Pasientinntak, epikrise» beskriver blant annet håndtering ved kapasitetsproblemer (prioritering/avvisning av pasienter) og at Leverandøren skal dekke merutgifter Oppdragsgiver påføres ved bruk av annen tilbyder, «i tråd med avtalens punkt 20». Kan dere gi en presis henvisning til tekst i rammeavtalens punkt 20 om kompensasjon/merutgifter: hvilke kostnadstyper som omfattes, hvordan de beregnes, og hvilke dokumentasjonskrav som gjelder?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Det er uklart hvilken økonomisk risiko som pålegges leverandøren ved kapasitetsmangel; dette må forstås før prising og risikostyring.

   Kilde: Vedlegg 04 Rammeavtale punkt 7 (Pasientinntak, epikrise) og punkt 20 (Erstatning/konsekvenser)

3. Rammeavtale punkt 6 «Ytelsens innhold»/«Krav til gjennomføring av ytelsen» sier at leverandøren skal være tilknyttet Norsk Helsenett senest ved oppstart, og at brudd anses som mislighold. Kan dere presisere: (1) om det er tilknytning hos leverandørens egen virksomhet, (2) om tjenesten kan leveres midlertidig via underleverandør som allerede har tilknytning, og (3) hva som regnes som «brudd» og hvilke tidsfrister/kurative tiltak som finnes før mislighold/følgesanksjoner.

   Hvorfor det er verdt å spørre: Norsk Helsenett-kravet kan påvirke oppstart, oppfyllelse og misligholdsrisiko; leverandøren må vite hvilke praksiser som aksepteres.

   Kilde: Vedlegg 04 Rammeavtale punkt 6 «Krav til gjennomføring av ytelsen»

4. Rammeavtale punkt 6 «Krav til bemanning» og «Dersom Leverandøren erstatter en spesialist… skal Leverandøren dokumentere at legespesialisten(e) oppfyller fagspesifikke krav». Kan dere angi (i) hvilke roller/spesialister som omfattes (f.eks. mammaradiolog, radiograf/annet), (ii) hvor i Vedlegg 02 hvilke kompetansekriterier fremgår, og (iii) krav til dokumentasjon og saksbehandlingstid for forhåndssamtykke ved endringer av personalets kvalifikasjoner?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Uten presis avgrensning av roller og dokumentasjonskrav blir det vanskelig å bemanne og planlegge vikar-/erstatningsberedskap uten brudd.

   Kilde: Vedlegg 04 Rammeavtale punkt 6 «Krav til bemanning»

5. Rammeavtale punkt 10 «Krav til tilgjengelighet og leveringsadresser» fastsetter lokalkrav (tilpasset pasienter med nedsatt funksjonsevne, parkeringsmuligheter) og at endring av lokaler ikke kan finne sted uten samtykke. Kan dere avklare hvordan dere håndterer situasjoner der leverandøren må bytte lokasjon midlertidig (f.eks. ved vedlikehold/ombygging, ferie, akutt kapasitetsproblem): (1) hvor lenge kan midlertidig avvik vare, (2) om det kan dekkes av nærliggende lokasjon som oppfyller kravene, og (3) om det finnes en «forhåndsgodkjent» endringsprosess?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Lokasjonskrav kan skape praktisk leveranserisiko; leverandøren må vite hvordan avvik håndteres uten å utløse mislighold.

   Kilde: Vedlegg 04 Rammeavtale punkt 10 «Krav til tilgjengelighet og leveringsadresser»

6. Rammeavtale punkt 15 «Pris og fakturering» sier at priser inkluderer alle kostnader, og at «delfaktura godtas ikke». I tillegg skal faktura spesifiseres og inneholde fakturavedlegg med antall utførte behandlinger og behandlede pasienter, «og klart angi hva og hvilken periode beløpet gjelder», og bruke oppdragsgivers månedlige rapporteringsskjema. Kan dere vedlegge/oversende eksempel (mal) for fakturavedlegg/rapporteringsskjema for denne konkurransen og bekrefte: (1) om underveisvolum skal rapporteres per HF eller samlet, og (2) hvordan «periodisering» skal gjøres ved henvisninger som påbegynnes én måned og avsluttes neste måned?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Uklare rapporterings-/periodiseringsregler kan gi feilprising, faktureringstvister og risiko for tilbakehold/betaling.

   Kilde: Vedlegg 04 Rammeavtale punkt 15 «Faktureringsvilkår»

7. Tildelingskriteriet er «lavest pris» og evaluering gjøres etter vedlegg 3– prisskjema (forholdsmessig metode). Kan dere bekrefte formel/metode for «forholdsmessig» evaluering, herunder hvordan ulike prislinjer (med/uten biopsi, egenandeler/Helfotakst, år 1/år 2 og opsjon) vektes i totalsummen som gir poeng?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Leverandøren må kunne regne ut riktig poenggrunnlag og unngå å prise feil i forhold til evalueringsmodellen.

   Kilde: Konkurransebestemmelser punkt 6 «Tildeling av kontrakt tildelingskriterier og evaluering»

8. Opsjon: Konkurransegrunnlaget sier at det er «opsjon for 1 ekstra avtaleår (år 2)», og at det prissettes egne priser for år 2 i prisskjema, samt at «maksimal verdi» ved utløsning er 11,8 MNOK eks mva. Kan dere avklare om år 2-prisene er (i) direkte gjeldende time-/enhetspriser ved utløst opsjon, (ii) gjenstand for deflator/regulering per 1.1.2028, og (iii) om prisendring ved årsskifte påvirker allerede fastsatte år-2-priser i prisskjema?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Opsjonsmekanikk og prisregulering må forstås for å kalkulere total risiko og korrekt prisnivå for år 2.

   Kilde: Konkurransebestemmelser punkt 1.5 Avtaleperiode / punkt 1.3 Omfang / Vedlegg 04 Rammeavtale punkt 15 «Prisene reguleres…»

9. Rammeavtale punkt 19 «Leverandørens mislighold» (og øvrige sanksjonsbestemmelser) er bare delvis gjengitt i utdraget. Kan dere opplyse hvilke konkrete misligholdshendelser som typisk kan gi heving eller prisavslag, og om det finnes en «terskel»/advarsel/retting før alvorlige sanksjoner (særlig knyttet til bemanning, Norsk Helsenett, og informasjonssikkerhet/personvern)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Uten synlig sanksjonsnivå og terskler kan leverandøren ikke vurdere kontraktsrisiko riktig før tilbud.

   Kilde: Vedlegg 04 Rammeavtale punkt 19 «Leverandørens mislighold» og punkt 20 «Kontraktsrettslige sanksjoner»

10. Krav til tekniske og faglige kvalifikasjoner: Det fremgår at Tilbyder skal beskrive 1–3 «viktigste og mest relevante leveranser» innen brystdiagnostikk siste 3 år, og at Bilag 11 skal brukes i Mercell. Kan dere bekrefte (i) om «leveranser» skal være spesifikke undersøkelser/utredningsleveranser og hvordan dere definerer «leveranse» i denne sammenheng, (ii) om både virksomhetserfaring og enkeltpersoners erfaring kan kombineres i samme beskrivelse, og (iii) om dere aksepterer leveranser fra enheter som er organisatorisk overført ved fusjon/strukturendring?

    Hvorfor det er verdt å spørre: Feil forståelse av kvalifikasjonsreferanser kan føre til avvisning eller svekket kvalifikasjonsvurdering; leverandøren trenger avklaring av vurderingsrammen.

    Kilde: Konkurransebestemmelser punkt 5.1.1.3 «Tekniske og faglige kvalifikasjoner» / Vedlegg 11 Svarskjema