Gynekologiske og obstetriske produkter til foretakene i Helse Sør-Øst og Helse Midt-Norge

Åpen anbudskonkurranse for rammeavtaler om gynekologiske og obstetriske produkter til helseforetakene i Helse Sør-Øst og Helse Midt-Norge. Det gjennomføres separat konkurranse per delkontrakt (30 delkontrakter oppført). Avtaleperiode er 2 år med mulighet for forlengelse (maks samlet 4 år). Vurdering skjer som beste forhold mellom pris og kvalitet etter tildelingsmatrise med vekting (delkontrakter 1-7, 9-15, 23-30: 50/50; delkontrakter 8, 16-22: 40/60).

• Vedlegg_06b viser at kontraktskrav gjelder klaus 1-4, men selve klaus 1-4-innholdet er ikke inkludert i den viste teksten (kun oversikt over krav knyttet til compliance/due diligence, oppfølging og sanksjoner).
• Dokumentutdraget fra "Konkurransebestemmelser" inneholder tildelingslogikk og kvalifikasjonskrav, men ingen eksplisitt liste over alle konkrete kvalifikasjonsavvisningsgrunner; avvisningshenvisning er generell (ESPD del III/anskaffelsesforskriften), uten uttømmende detaljer i teksten gitt.
• Vedlegg_13 (russisk involvering) er kun delvis gjengitt; detaljer om hvordan erklæringen skal fylles ut/innleveres er ikke fullstendig i teksten.

• Tilbyder skal være registrert i foretaksregister eller handelsregister i etableringsstaten.

  Norske selskaper: Firmaattest. Utenlandske selskaper: attest for lovbestemt registrering i etableringslandet. (Krav til kvalifikasjonsdokumentasjon via ESPD/etterspørsel i konkurransen)

  Konkurransebestemmelser, pkt. 5.1 Registreringer, autorisasjoner mv.
• Tilbyder skal ha tilstrekkelig økonomisk og finansiell kapasitet; ha lønnsom drift og positiv egenkapital.

  Siste tre års regnskap med noter, inkludert revisorerklæring (via eBevis for norske tilbydere; for utenlandske tilbydere tilsvarende regnskapsdokumentasjon). Kan alternativt godtgjøres ved annet dokument Oppdragsgiver anser egnet (f.eks. morselskapsgaranti, bankgaranti).

  Konkurransebestemmelser, pkt. 5.2 Økonomisk og finansiell kapasitet
• Tilbyder skal ha tilstrekkelig evne og kapasitet; tidligere leveranser innen samme produktområde til offentlig eller privat mottaker, eller disponere personell med god produktkunnskap for produktene som tilbys.

  Liste over de viktigste og mest relevante leveransene siste tre år (verdi, tidspunkt, mottaker). Kort beskrivelse av personell og tekniske enheter disponert for oppfyllelse av avtalen.

  Konkurransebestemmelser, pkt. 5.3 Tekniske og faglige kvalifikasjoner
• Tilbyder kan støtte seg på andre virksomheters kapasitet; det må leveres ESPD for både tilbyder og virksomhetene det støttes på, og tilbyder må dokumentere rådighet via forpliktelseserklæring.

  ESPD for støttende virksomhet(er) (elektronisk) og Forpliktelseserklæring.

  Konkurransebestemmelser, pkt. 5.4 Støtte fra andre virksomheter

• Fylle ut og levere ESPD i oppdragsgivers KGV som foreløpig dokumentasjon på oppfyllelse av kvalifikasjonskrav (integrert i KGV).Konkurransebestemmelser, pkt. 4.1 og avsnitt om ESPD som kvalifikasjonsdokumentasjon
• Levere tilbud elektronisk via oppdragivers KGV for gjeldende delkontrakt innen tilbudsfrist; systemet tillater ikke levering etter frist.Konkurransebestemmelser, pkt. 3.1 Innlevering av tilbud
• Tilbudets vedlegg skal leveres med angitte filnavn og formater (Tilbudsbrev, Kravspesifikasjon, Prisskjema, Bruksanvisning og begrunnelse for sladding, sladdet versjon, ev. forpliktelseserklæring/morselskapsgaranti/egenerklæringer).Konkurransebestemmelser, pkt. 3.2 Tilbudets utforming
• Forbehold (eventuelle) skal oppgis i Tilbudsbrev; forbehold må være presise og entydige.Konkurransebestemmelser, pkt. 3.6 Forbehold
• Vareprøver til evaluering skal leveres (ikke klinisk) innen angitt frist; i antall og på anbudslinjer oppgitt i Prisskjema (arkfane Prisinformasjon, kolonne D) og merkes med tilbyders navn, delkontraktnummer og linjenummer (kolonne B).Konkurransebestemmelser, pkt. 3.10 Vareprøver, demonstrasjon og utprøving
• Sladdet versjon av tilbudet skal leveres som eget vedlegg, laget i redigerbart format; låses til PDF ved innsyn. Hvis ingen taushetsbelagte opplysninger: bekreft i Tilbudsbrev.Konkurransebestemmelser, pkt. 3.9 Offentlighet
• Eventuelle kliniske utprøvingsvareprøver (dersom aktuelle) skal ettersendes på forespørsel innen 10 virkedager (DDP iht. Incoterms 2010), og kan faktureres i henhold til vedlagt prismekanisme for utprøving.Konkurransebestemmelser (avsnitt under pkt. 3.10) + Vedlegg 14 Utprøving av medisinsk forbruksmateriell og kapitalvarer (relaterte betingelser)

• Pris

  Evaluering basert på totalpris per delkontrakt utledet av tilbudte priser på referanseartiklene i Prisskjema (Prisinformasjon). Lavest totalsum gir karakter 10.

  Konkurransebestemmelser, pkt. 6.1 og pkt. 6.2.1 Pris
• Kvalitet

  Evaluering basert på oppfyllelse av krav i kravspesifikasjonen (generelle og spesifikke krav). Der relevant vurderes brukervennlighet, funksjonalitet, materialkvalitet (BFM), sortimentsbredde (SB) og emballasjeløsning/lager (EL). Kliniske studier tas bare hensyn til dersom konkret etterspurt.

  Konkurransebestemmelser, pkt. 6.1 og pkt. 6.2.2 Kvalitet

• Etiske handel/avtalevilkår for å ivareta grunnleggende menneskerettigheter i leverandørkjeden: Supplier skal i kontraktsperioden etterleve klaus 1-4 i vedlegget (inkl. krav til etisk handel og due diligence).Vedlegg_06b_Kontraktskrav_etisk_handel_EN, innledning/"Contract performance clauses"
• Krav om produksjonsbetingelser i tråd med internasjonale konvensjoner og nasjonal lov i produksjonslandet, inkl. ILO kjernekonvensjoner (tvungen arbeidskraft, barnearbeid, diskriminering, foreningsfrihet/organisering, retten til kollektive forhandlinger) og Barnekonvensjonen art. 32, samt nasjonale regler om bl.a. lønn/arbeidstid og HMS.Vedlegg_06b_Kontraktskrav_etisk_handel_EN, seksjon "Compliance with international conventions and the national legislation in the country of production"
• Høyeste standard skal gjelde der internasjonale konvensjoner og nasjonal lov skiller seg.Vedlegg_06b_Kontraktskrav_etisk_handel_EN, samme seksjon (avsnitt om "Where international conventions...")
• Due diligence-policies og rutiner: innen kontraktsstart skal Supplier ha vedtatt policies/rutiner for human rights due diligence, basert på OECD/UNGP; inkludert offentlige policies godkjent i styre, ledelsesansvar for compliance og rapportering til styret, samt rutiner for å innarbeide og følge opp i egen drift og hos underleverandører.Vedlegg_06b_Kontraktskrav_etisk_handel_EN, seksjon "Policies and routines for Human Rights Due Diligence"
• Due diligence minimumskrav: rutiner for regelmessige risikovurderinger (mapping/assessment), tiltak for å stanse/forebygge/mitigere adverse impacts, kontroll for effektiv gjennomføring, og offentliggjøring av tilgjengelig informasjon om due diligence-rutiner.Vedlegg_06b_Kontraktskrav_etisk_handel_EN, seksjon "Policies and routines..." (minstekrav/due diligence consist of...)
• Hvis Supplier har forårsaket negative påvirkninger, skal Supplier sørge for eller samarbeide om avhjelp/remediering og kompensasjon til ofre.Vedlegg_06b_Kontraktskrav_etisk_handel_EN, seksjon "If the Supplier has caused adverse impacts..."
• Compliance gjelder Supplier og alle underleverandører. Supplier skal kommunisere kravene til underleverandører og bidra til etterlevelse i leverandørkjeden.Vedlegg_06b_Kontraktskrav_etisk_handel_EN, innledning (avsnitt om supplier og underleverandører)
• Kontraktsoppfølging: Ved brudd/avvik skal Supplier informere Oppdragsgiver uten unødig opphold ved kjennskap til forhold i leverandørkjeden som bryter klaus 1 og 2. Oppdragsgiver kan kreve dokumentasjon via bl.a. policy/rutiner, oversikt over produksjonsenheter, selvvurderingsskjema innen seks uker (med mindre annet), risikovurdering/rapport, møter, rapporter, samt vurdering og/eller audit i egen drift og leverandørkjede.Vedlegg_06b_Kontraktskrav_etisk_handel_EN, seksjon "Contract follow-up"