Ryggimplantater del 2 til sykehusene i Helse Midt-Norge og Helse Nord

Sykehusinnkjøp HF inviterer interessenter til markedsdialog (1-til-1 møter) om anskaffelse av kontrastmidler. Formålet er å innhente innspill til utarbeidelse av konkurransegrunnlag; konkurransegrunnlaget planlegges lagt ut på høring før publisering, tentativ utlysning i januar 2027 og avtalestart 01.02.2028. Møtene avholdes digitalt via Teams og krever påmelding via KGV innen 15. juni 2026 kl. 12.00.

• Melde interesse for å delta i 1-til-1 dialogmøte ved å sende melding i konkurransegrunnlagsverktøyet (KGV) innen onsdag 15. juni 2026 kl. 12:00.Kilde: Avsnitt «Dialogmøter»
• Forberede innspill til møtet: nye indikasjoner og produkter (inkl. informasjon om dosering) samt tanker/innspill rundt den kommende anskaffelsen, herunder hva som bør vektlegges og leverandørens syn på miljøkrav.Kilde: Avsnitt «Innspill fra interessenter»
• Påmelding eller spørsmål til markedsdialogen skal foretas via oppdragsgivers KGV.Kilde: Avsnitt «Påmelding og spørsmål»

Innleveringsvilkår fra kunngjøringen

Frist for forespørsel/tilbud

21.08.2026

Språk

norsk, English

Elektronisk katalog

Ikke tillatt

• Avtalestart er satt til 01.02.2028.Kilde: Avsnitt «Videre fremdrift»

• Dokumentet beskriver kun markedsdialog og videre fremdrift; det inneholder ikke kvalifikasjonskrav, tildelingskriterier eller konkrete kontrakts-/utførelseskrav for leveransen.

Punkter der konkurransedokumentene åpner for tolkning, og der en presisering fra oppdragsgiver kan ha betydning for prising og risiko. Spørsmål kan stilles innen fristene som er angitt i konkurransegrunnlaget.

1. Hvordan vil Sykehusinnkjøp HF evaluere og score «kvalitet» etter vedlagt kravspesifikasjon og hvilke konkrete kvalitative/produktmessige vurderingspunkter og dokumentasjonskrav vil dere legge til grunn (f.eks. hvilke deler av besvarelsen/erfaringen som faktisk gir uttelling, og hvordan dere håndterer produkter som allerede er kjent/har «kjent fra tidligere»)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Utydelig beskrivelse av hvordan kvalitet skal vektes utover at det «i henhold til kravspesifikasjonen» skal gi karakter 10/poeng. Leverandøren må vite hva som gir uttelling for å kunne prise og allokere dokumentasjon riktig.

   Kilde: Konkurransebestemmelser.pdf pkt. 6.2 Kvalitet

2. Kan dere presisere om og hvordan avvisning vurderes ved «score på 2 eller mindre for tildelingskriteriet kvalitet», jf. at kvalitetsscore beregnes forholdsmessig: Er terskelen knyttet til endelig kvalitetskarakter (0–10), eller til mellomliggende poengsum før normalisering?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Terskelregel kan ha stor betydning for om tilbud blir avvist. Leverandøren trenger presisering av hvilket tall som faktisk måles mot terskelverdien.

   Kilde: Konkurransebestemmelser.pdf pkt. 6.2 Kvalitet

3. I prisskjemaet: Hvordan skal «steril pris» og «pris for ikke-sterile produkter i tilleggssortiment» beregnes og fylles ut i praksis dersom et implantatsystem finnes i flere konfigurasjoner (f.eks. ulike størrelser/tilbehør): Skal alle varelinjer i hovedsortimentet prises som sterile, eller gjelder sterilitetskravet bare enkelte varelinjer?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Det står at manglende pris på varelinjer kan medføre avvisning og at sterilitetsprising må gjøres. Leverandøren trenger konkret avklaring for å unngå feil utfylling som kan gi vesentlig avvik.

   Kilde: Konkurransebestemmelser.pdf pkt. 6.1 Pris

4. Kan dere bekrefte at «tilbudte implantatsystemer og priser vil være fastsatt i den regionale rammeavtalen» innebærer at prisene i konkurransen skal være fullt ut «gjennomgående» for avrop uten separate prissjakker/tillegg (ut over prisjusteringsmuligheter i rammeavtalen), og samtidig presisere hvilke kostnader som er inkludert/ikke inkludert (f.eks. emballasje, merking, logistikk/DDP-innhold)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Leverandøren må vite hvilke elementer som inngår i konkurransepris for å kunne prise riktig og unngå pris- og avviksrisiko i avtaleperioden.

   Kilde: Konkurransebestemmelser.pdf pkt. 1.3 Avtaletype samt Vedlegg_07_Rammeavtale_varekjøp_med_logistikkbetingelser.docx (ddp/leveringsbetingelser/vederlag)

5. Russisk involvering: Skal Egenerklæring om russisk involvering (vedlegg) leveres som et eget innsendingsdokument i KGV for hver delkontrakt, og er det noen spesifikke krav til signatur/format/firmanavn/kontraktsledd (tilbyder vs. underleverandør/konsortiedeltakere) som dere krever dokumentert utover «utfylt versjon»?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Utdraget sier at tilbyder skal levere utfylt egenerklæring, men det fremgår ikke eksplisitt hvordan/til hvem (konsortie/underleverandør) og hvor i KGV den skal lastes. Dette er kritisk for avvisningsrisiko.

   Kilde: Konkurransebestemmelser.pdf pkt. 2.3 samt pkt. 3.2 (vedleggsoversikt) og Vedlegg 09 Egenerklæring om russisk involvering

6. Vareprøver/utprøving: Dere skriver at det «skal ikke leveres vareprøver» men at dere kan be om vareprøver på forespørsel og «vareprøver som skal utprøves klinisk» ettersendes innen 10 virkedager DDP, samt at disse faktureres etter karensperioden. Kan dere presisere: (1) forventet omfang (antall/typer vareprøver) per system, (2) hvorvidt dere kan kreve både sterile og usterile vareprøver i tillegg, og (3) hvordan prisen for vareprøvene faktisk skal hentes fra tilbudet (vil det være én-til-én på varelinjen eller standardmengder)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Dette påvirker leverandørens logistikk, lager og økonomi. Leverandøren må kunne prise inn risiko og håndtere leveranse innen 10 virkedager uten avklaringer.

   Kilde: Konkurransebestemmelser.pdf pkt. 3.10 og Vedlegg_06_Utprøving_av_medisinsk_forbruksmateriell_og_kapitalvarer.docx (vareprøver til evaluering/klinisk utprøving)

7. Utprøving av kapitalvarer: I vedlegg 06 fremgår generelle rammer for kapitalvarer, men for denne anskaffelsen mangler konkretisering. Kan dere bekrefte om det i denne konkurransen er planlagt klinisk utprøving/eller utprøving av kapitalvarer (instrumenter) for noen delkontrakter, og hvis ja: hvilke artikler/systemer, estimert antall, utprøvingsperiode og krav til leverandørtilstedeværelse/opplæring vil dere kreve?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Utydelig om utprøving i det hele tatt vil bli aktuelt og i så fall hvor omfattende. Leverandøren må vurdere kostnads- og bemanningsbehov før tilbud.

   Kilde: Vedlegg_06_Utprøving_av_medisinsk_forbruksmateriell_og_kapitalvarer.docx samt Konkurransebestemmelser.pdf pkt. 3.10

8. Logistikk/implementering: I Vedlegg 07 står det om leveringsdyktighet (fire uker før avtalestart for forsyningssenter og ni uker før for kontrollstasjon), samt krav til masterdata. Kan dere gi: (1) nærmere detaljer for hvilke konkrete artikler som typisk faller i «forsyningssenter»-kategori vs. «kontrollstasjon»-kategori, (2) forventet tidslinje for levering og godkjenning av masterdata/tilhørende varekatalog, og (3) hvilken sanksjon/merkostnad som utløses dersom leveringsdyktighet ikke oppnås innen fristen?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Leverandøren må planlegge produksjon/labeling og integrasjon mot regionenes systemer. Uten frist- og konsekvensdetaljer er det vanskelig å kalkulere risiko og fremdriftskost.

   Kilde: Vedlegg_07_Rammeavtale_varekjøp_med_logistikkbetingelser.docx (implementering/leveringsdyktighet fire/ni uker, masterdata)

9. Parallelle tilbud: Dersom en leverandør leverer to parallelle tilbud per delkontrakt, hvordan håndteres: (1) rekkefølge/rangering mellom egne parallelle tilbud, (2) om eventuelle vareprøver/utprøving kun knyttes til det/de som i praksis rangeres best, og (3) krav om separate ESPD/vedlegg («utfylle kravspesifikasjon og prisskjema per tilbud»)—gjelder dette også alle andre obligatoriske dokumenter (f.eks. miljøskjema, logistikk-/samsvarsdokumentasjon) eller kun pris/kravspesifikasjon?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Det er adgang til parallelle tilbud, men det er ikke fullt avklart hvordan dette slår ut i praktiske prosesser og dokumentkrav. Dette kan påvirke leverandørens ressursbruk og avviksrisiko.

   Kilde: Konkurransebestemmelser.pdf pkt. 3.4 Parallelle tilbud samt pkt. 3.2 Tilbudets utforming/vedleggsoversikt