2801c Legemidler infusjon injeksjon

Sykehusinnkjøp HF gjennomfører åpen anbudskonkurranse 2801c om levering av legemidler (ikke injeksjon/infusjon) til spesialisthelsetjenesten. Det skal tildeles rammeavtale(r) med beste forhold mellom pris og kvalitet, med mulig parallelle rammeavtaler innen delkontrakter. Rammeavtalens varighet er 24 måneder med mulig forlengelse (maks samlet avtaleperiode 4 år). Avtaleoppstart er stipulert til 01.02.2028.

• Tilbyder skal ha gyldig grossisttillatelse eller tilvirkertillatelse i EU/EØS for egne preparater tilbudt i konkurransen.

  Dokumentasjon: Dokumentasjon på gyldig grossist-/tilvirkertillatelse for egne preparater i EU/EØS på tilbudstidspunktet. Dersom tilbyder ikke selv har tillatelsen: forpliktelseserklæring og ESPD-skjema fra innehaver av grossist-/tilvirkertillatelsen for produktene som tilbys.

  Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 5 Kvalifikasjonskrav (ESPD pkt. 4.1)

• Tilbud skal leveres elektronisk via oppdragsgivers KGV innen tilbudsfrist; systemet tillater ikke levering etter fristen.Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 3.6 Innlevering av tilbud
• Skriftlige dokumenter skal lastes opp i KGV med angitte filnavn for bilag/vedlegg (Prisskjema, Kravspesifikasjon, Tilbudsbrev, russisk involvering, krav ved folkerettsrisiko, plan for nullutslipp, sladdet versjon, bruksanvisning for sladding, ev. forpliktelseserklæring/morselskapsgaranti, produktinformasjon/produktark, attest for skatt/mva, grossist-/tilvirkertillatelse).Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 3.7 Tilbudets utforming ved levering
• Tilbyder skal levere ESPD/egenerklæring integrert i KGV som foreløpig dokumentasjon på oppfyllelse av kvalifikasjonskrav og fravær av avvisningsgrunner; dokumentasjon for kvalifikasjonskrav skal lastes opp sammen med tilbudsdokumentene.Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 4 ESPD (særlig 4.1) + pkt. 5 Kvalifikasjonskrav
• Dersom tilbyder støtter seg på kapasitet fra annen virksomhet: hver slik virksomhet skal levere separate ESPD-skjemaer, samt forpliktelseserklæring fra disse virksomhetene.Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 4.1 ESPD
• Ved risiko for brudd på folkeretten: relevant redegjørelse skal leveres (dersom leverandør/underleverandør har tilstedeværelse på okkupert område).Kilde: Bilag 10 Krav ved risiko for brudd på folkeretten
• Egenerklæring om russisk involvering (Bilag 9) skal leveres utfylt med tilbudet.Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 2.3 Internasjonale sanksjoner – Russisk involvering + Bilag 9
• Tilbyders sladdede versjon av tilbudet samt begrunnelse for sladding dersom tilbyder mener opplysninger er taushetsbelagte.Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 3.12 Offentlig innsyn + vedlegg Bruksanvisning og begrunnelse for sladding

Innleveringsvilkår fra kunngjøringen

Frist for forespørsel/tilbud

17.09.2026

Språk

norsk, English

Elektronisk katalog

Ikke tillatt

• Rammeavtale om levering av avtalepreparater gjennom avtalegrossist(e); leverandør skal ha gyldig grossist- og kvalitetsavtale med avtalegrossist(e) for spesialisthelsetjenesten.Kilde: Rammeavtale punkt 1.4 + Bilag 4 Administrative bestemmelser (pkt. 3 Bestilling/Levering)
• Leveringsbetingelser: leverandør skal levere til avtalegrossisten(e) (DDP etter Incoterms 2020) og utenlandske leverandører som kun kan levere DAP må avtale om dekking av import/fortolling; leverandør skal sørge for lossing.Kilde: Rammeavtale punkt 4.2
• Ledetid: maksimalt 5 virkedager (med unntak for narkotiske varer der tillatelser kreves) og krav til hasteleveranse ved restnotering.Kilde: Rammeavtale punkt 4.4
• Leveringsgrad: minst 97,5% gjennomsnittlig servicegrad (full-leverte ordrelinjer) beregnet kvartalsvis; varsling ved avvik.Kilde: Rammeavtale punkt 4.6.1
• Krav til lager/sikkerhetslager der det er stilt krav: leverandør skal holde avtalte sikkerhetslager og rapportere gjennom månedlig rapportering (og evt. annenhver uke ved ekstraordinære situasjoner).Kilde: Rammeavtale punkt 4.6.2
• Varslingsplikt ved forsinket/manglende levering: umiddelbart skriftlig varsel til avtalegrossist(e), DMP og kunde/avtaleforvalter; tiltak, forventet leveringstidspunkt og kvantum per varenummer skal fremgå.Kilde: Rammeavtale punkt 4.7
• Krav til legemiddelkrav: overholdelse av relevante lover/forskrifter og krav om markedsføringstillatelse i Norge eller EU/EØS i avtaleperioden; leverandør plikter vedr. lager i EU/EØS.Kilde: Rammeavtale punkt 5.2.1 og 5.2.5
• Etisk handel/samfunnsansvar: etterlevelse av grunnleggende menneskerettigheter/arbeidstakerrettigheter og krav til policys/rutiner, samt Plan for nullutslipp (Bilag 11) og krav til medlemskap i Legemiddelansvarsforeningen og returordning (eller tilsvarende løsning).Kilde: Rammeavtale punkt 5.2.12 og 5.2.3-5.2.4 + Bilag 6 Kontraktskrav etisk handel
• Retur/kreditering: leverandør skal akseptere retur og kreditere i nærmere angitte tilfeller (avregistrering/tilbakekalling/kvalitetsmangler/utdatert, m.m.) og håndtere destruksjonsalternativ med krav til samtykke og vilkår.Kilde: Rammeavtale punkt 5.2.9

• Dokumentutdraget viser ikke konkrete tall for vekting (XX %) i tildelingsmatrisen; disse henvises til Bilag 3 Kravspesifikasjon, men innholdet er ikke vedlagt i teksten.
• Kravspesifikasjon (Bilag 3) og konkrete underkriterievekter/krav per delkontrakt er ikke inkludert i teksten, utover omtale av at det ligger der.
• Kontrakts-/utførelseskrav fra Rammeavtale er omfattende, men teksten er delvis; ytterligere bilag (f.eks. Bilag 1 Avtalepreparater) er ikke inkludert.

Punkter der konkurransedokumentene åpner for tolkning, og der en presisering fra oppdragsgiver kan ha betydning for prising og risiko. Spørsmål kan stilles innen fristene som er angitt i konkurransegrunnlaget.

1. I konkurransegrunnlaget fremgår det at tildelingsmatrisen har vekting «Pris: XX %» og «Kvalitet: XX %», men prosentenes eksakte fordeling vises ikke i utdraget. Kan dere bekrefte de eksakte vektingstallene (i %) for «Pris» og de delkomponentene under «Kvalitet og miljø» (brukervennlighet/pakninger/produktspekter, leveringssikkerhet, miljø), slik de skal benyttes i evalueringen?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Uten eksakt vekting er det vanskelig å vurdere hvor store ressurser man bør bruke på kvalitet/miljø kontra prissetting, og å forstå hvordan poengsummen bygges opp.

   Kilde: 6.1. Tildelingskriterier

2. I pkt. 6.2.1 om pris evalueres «totalsum for pris», men selve beregningsgrunnlaget (hvilke deler av prisskjemaet som inngår i «Sum» per tilbud) er ikke vist i utdraget. Kan dere utdype hvordan «Sum beste tilbud» og «Sum tilbud X» beregnes i praksis (f.eks. om det er summen av alle delkontrakter, alle varenummer, og om eventuelle manglende pakninger evalueres med «Maks AUP» per hvilke regler)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Pris evalueres etter en forholdsmessig metode som er sensitiv for hvordan totalsum beregnes og hvilke data som faller bort/erstattes ved manglende pakninger.

   Kilde: 6.2.1. Pris

3. Det fremgår at «Dersom det ikke mottas tilbud på alle styrker/pakningsstørrelser innenfor et sortiment, kan apotekenes maksimale utsalgspris (Maks AUP) legges til grunn for evalueringen av manglende pakninger». Kan dere presisere: 1) hvilke(n) «sortimentsenhet(er)» som brukes (definisjon i Bilag 3), 2) hvordan Maks AUP slår inn i totalsummen for pris, 3) om dette gjelder ved fravær av enkeltstyrker/pakninger eller også ved fravær av hele preparat/ATC-varenummer?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Denne evaluasjonsregelen kan påvirke prisen kraftig og bør forstås nøyaktig før innlevering, spesielt for leverandører som ikke kan dekke hele sortimentet.

   Kilde: 6.2.1. Pris

4. Kravspesifikasjonen (Bilag 3) angir «BØR-krav» og at oppfyllelse vurderes på en skala 0–10. Kan dere forklare hvordan dere vurderer og dokumenterer poengsettingen for BØR-krav (f.eks. hvilke spor/objektive mål brukes for brukervennlighet/pakninger/produktspekter, leveringssikkerhet og miljø), og om det finnes en føringsmal for poengsetting per delkontrakt?

   Hvorfor det er verdt å spørre: For å gi konkurransedyktige svar i Bilag 3 må tilbyder forstå hvordan subjektive/tekniske krav omsettes til konkrete karakterer 0–10.

   Kilde: 6.2.2. Kvalitet og miljø

5. I Rammeavtalen punkt 4.1 står det at leverandøren skal sørge for at Avtalepreparatene er tilgjengelig for bestilling «senest åtte uker før avtalestart» (og det henvises til opsjon på levering før avtalestart m.m.). Kan dere bekrefte hva som regnes som «tilgjengelig for bestilling» i denne sammenhengen (Farmalogg-oppføring med gyldig varenummer, godkjent maksimal AIP, og/eller at levering kan skje i praksis innen ledetidskravet), og om fristen endres/strammes inn for produkter som skal til beredskapslager?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Dette er en kritisk logistisk og regulatorisk milepæl før oppstart, og påvirker risiko for utsatt omsetning og mulig oppstartstaps-/erstatningsrisiko ved forsinket oppstart.

   Kilde: 4.1. Implementering av Avtalen (og 4.4. Ledetid + Bilag 4 pkt. 8. Tidslinje for klargjøring av avtalepreparater)

6. I Rammeavtalen punkt 4.4/4.6.1 framgår det at ledetiden er «maksimalt fem (5) virkedager», og at servicegrad må være minst 97,5 % gjennomsnittlig servicegrad per kvartal. Kan dere avklare: 1) hvordan «servicegrad» beregnes når det foreligger restnoteringer/partial leveranser, 2) hva som regnes som «full-leverte ordrelinjer» i deres målemetode (grunnlag fra grossist/ordrebekreftelse), og 3) hvilke sanksjoner/avvik som følger dersom servicegrad ikke nås, sett opp mot «erstatnings-/misligholdstabellen» i 8.2.7.1?

   Hvorfor det er verdt å spørre: For å prise riktig må leverandøren vite hvilke leveransehendelser som påvirker KPI og hvilke økonomiske konsekvenser som kan utløses.

   Kilde: 4.4. Ledetid og 4.6.1. Ordinære krav (samt 8.2.7.1 Standardisert erstatning)

7. Rammeavtalen punkt 4.2 beskriver at leverandøren skal bære kostnader frem til levering i DDP (Incoterms 2020), men også at utenlandske leverandører som ikke er mva-registrert må inngå avtale med avtalgrossist om at leverandøren dekker import/fortolling (DAP). Kan dere presisere hvilke leveranse-/kostnadselementer som anses inkludert for alle tilbyderne (DDP-komponentliste), og om dere krever at leverandøren tar ansvar for spesifikke praktiske forhold hos grossist (f.eks. lossing, dokumentasjon, tollklassifisering, lagerhåndtering)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Incoterms-ansvar kan gi betydelige kostnader og risiko hvis det ikke er avklart, særlig for utenlandske produsenter/leverandører.

   Kilde: 4.2. Leveringsbetingelser

8. I Rammeavtalen punkt 5.2.6 kreves holdbarhet ved levering «lik eller lengre enn 9 måneder», med unntak for regulatoriske årsaker (som skal listes i Bilag 3). Kan dere bekrefte hvordan dere ønsker at avvik fra 9 måneder skal håndteres i tilbud og i praktisk leveranse (f.eks. hvilke dokumentasjonskrav ved bestilling/avvik for korte holdbarheter), og hvordan dere vurderer «kortere gjenværende holdbarhetstid» ved restnoteringer?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Holdbarhetskrav påvirker både tilgjengelighetsrisiko og kostnader (kassasjon/omdisponering) og bør forstås prosessuelt før innlevering.

   Kilde: 5.2.6. Krav til holdbarhet

9. Rammeavtalen punkt 6.2.4 beskriver «særskilt prisjustering ved nullomsetning» som gjelder leverandører som ikke er førsterangert og er forespeilet nullomsetning. Kan dere avklare: 1) hvordan «forespeilet nullomsetning» fastsettes og dokumenteres (hvor i Bilag 3/Bilag 1 dette fremgår), 2) hvordan «påslaget 30 % på bekreftet volum» beregnes i kroner, 3) om dette kun gjelder avrop som følge av punkt 3.2 nr. 3 (etter forklaring om ikke-levering/levering innen tid), og hvilke hendelser som kvalifiserer?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Prisjusteringsmekanismen ved nullomsetning kan endre den økonomiske risikoen vesentlig, og bør avklares før man bestemmer seg for å gi tilbud i delkontrakter med forventet lav/ingen omsetning.

   Kilde: 6.2.4. Særskilt prisjustering ved nullomsetning og 3.2 nr. 3

10. I Bilag 11 Plan for nullutslipp er det krav om at planen kan leveres i leverandørprofilen i KGV minimum annethvert år, men at den første gang også gjelder ved tildeling. Kan dere bekrefte: 1) om Bilag 11 må leveres som del av tilbudsinnleveringen for å anses fullstendig, eller om det er tilstrekkelig at den leveres via leverandørprofilen i KGV, 2) hvilken frist dere har for når planen må være levert for første tildeling, og 3) om manglende innlevering medfører avvisning eller kun misligholds-/avklaringsdialog.

    Hvorfor det er verdt å spørre: Krav til ESG/nullutslipp kan være en terskel for tildeling eller medføre risiko dersom det ikke forstås hvordan det må dokumenteres innen innleveringskravene.

    Kilde: 3.7. Tilbudets utforming ved levering (filplassering) og 5.2.13. Innlevering av plan for nullutslipp