2661 Sesonginfluensavaksiner

Åpen anbudskonkurranse (2661) om levering av sesonginfluensavaksiner til Voksenvaksinasjonsprogrammet: ordinære, forsterkede og nasale vaksiner. Det skal tildeles rammeavtaler med volumfordeling (parallelle avtaler for ordinær; én avtale hver for forsterket og nasal) og laveste pris per vaksinedose som tildelingsgrunnlag. Rammeavtaleperiode 15.12.2026–14.12.2029, med mulighet for oppsigelse i opsjonsperioder.

• Tilbyder skal ha gyldig grossisttillatelse eller tilvirkertillatelse i EU/EØS.

  Dokumentasjon: Den enkelte tilbyder må dokumentere at den innehar gyldig grossist- eller tilvirkertillatelse for egne preparater i EU/EØS på tilbudstidspunktet. Dersom tilbyder ikke selv innehar tillatelsen, men opptrer på vegne av konsern/morselskap eller innehar agentur, skal forpliktelseserklæring og ESPD-skjema fra innehaveren av tillatelsen vedlegges.

  Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 5 (Kvalifikasjonskrav)
• Tilbyder skal ha tilstrekkelig leveringskapasitet gjennom kontraktsperioden og erfaring fra sammenlignbare oppdrag (vaksinasjonsprogram i tilsvarende volum).

  Dokumentasjon: Oversikt over de tre viktigste vareleveransene de siste tre årene, med opplysninger om kontraktenes verdi, tidspunkt for levering og navn på mottaker.

  Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 5 (Kvalifikasjonskrav)

• Tilbud skal leveres elektronisk i oppdragsgivers KGV innen tilbudsfrist. Systemet tillater ikke levering etter frist.Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 3.5
• Tilbudsdokumenter skal lastes opp i KGV med angitte filnavn (bilagene 2, 3, 5, 9, 10, sladdet tilbud, bruksanvisning/sladding, plan for nullutslipp, evt. forpliktelseserklæring/morselskapsgaranti mv., samt evt. attest for skatt/mva og grossist-/tilvirkertillatelse).Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 3.6
• ESPD skal fylles ut elektronisk i KGV som foreløpig dokumentasjon på fravær av avvisningsgrunner og oppfyllelse av kvalifikasjonskrav.Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 4.1
• Hvis det støttes på kapasitet fra annen virksomhet, skal også disse levere separate ESPD-skjemaer i KGV samt forpliktelseserklæring (vedlegg).Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 4.1
• Leverandøren skal levere utfylt Bilag 9 Egenerklæring om russisk involvering med tilbudet.Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 2.3
• Eventuelle forbehold skal oppgis i Bilag 5 Tilbudsbrev (må være presise/entydige).Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 3.8
• Tilbud som inneholder taushetsbelagte opplysninger skal ha sladdet versjon (PDF/redigerbar) og egen begrunnelse/bruksanvisning for sladding.Kilde: Konkurransebestemmelser pkt. 3.11; Tilbudsbrev

Innleveringsvilkår fra kunngjøringen

Frist for forespørsel/tilbud

26.08.2026

Språk

norsk, English

Elektronisk katalog

Ikke tillatt

• Rammeavtale: varighet 15.12.2026–14.12.2029. Første ordre etter signering (ledetid ref. rammeavtale/avtaledokument).Kilde: Rammeavtale (forside/varighet) + Konkurransebestemmelser pkt. 1.3/1.2.3
• Leveringsfrister: Ordinær og forsterket skal leveres i sin helhet innen fredag uke 37 hvert år. Nasal ønskes så tidlig som mulig og senest innen 25. oktober hvert år.Kilde: Rammeavtale pkt. 4.4
• Levering til Avtalegrossistens hovedlager (Oslo-område) og kostnader frem til levering etter DDP (Incoterms 2020).Kilde: Rammeavtale pkt. 4.2 og 4.5
• Leverandørens plikter: holde AIP fastsatt av DMP og gyldig varenummer i Farmalogg; sikre etterlevelse av relevante lover/forskrifter og sanksjoner/eksportkontroll m.m.Kilde: Rammeavtale pkt. 4.1 + pkt. 5.2.1
• Forfalskningsdirektiv/verifikasjonssystem: leverandør skal betale avgift til Nomvec AS; dokumentasjon på betalt avgift på forespørsel.Kilde: Rammeavtale pkt. 5.2.2
• Medlemskap: Legemiddelansvarsforeningen (dokumentasjon på forespørsel). Returordning for emballasje (medlemskap eller egen ordning; dokumentasjon på forespørsel).Kilde: Rammeavtale pkt. 5.2.3 og 5.2.4
• Holdbarhet ved levering: ordinær/forsterket holdbarhet ≥ 31. mai, nasal ≥ 15. januar hvert år (ellers varsling og mottak av aksept før ordrebekreftelse/levering).Kilde: Rammeavtale pkt. 5.2.6
• Leverandør skal akseptere retur og kreditere verdi ved avregistrering/tilbakekalling/kvalitetsmangler. Retur innen 4 måneder etter avtaleslutt; transport/håndteringskostnader dekkes av leverandør.Kilde: Rammeavtale pkt. 5.2.9
• Etisk handel i leverandørkjeden: etterlevelse av krav til menneskerettigheter/arbeidsmiljø gjennom aktsomhetsvurderinger, rutiner/policys og kontraktsoppfølging; rapportering og mulige sanksjoner (retting, midlertidig stans, bytte av underleverandør, heving).Kilde: Bilag 6 Kontraktskrav etisk handel pkt. 1-4
• Personvern: Kunden behandler personopplysninger om leverandørens representanter/ansatte i forbindelse med signering og forvaltning av avtalen (GDPR).Kilde: Bilag 7 Personvernerklæring (innledning/om behandlingen)

• Kravspesifikasjon (Bilag 3) er ikke inkludert i den viste tekst, så konkrete fag-/produktkrav, avvikshåndtering og detaljerte minimumskrav er ukjent.
• Konkrete kontraktsbestemmelser for avrop og eventuelle bøter/ytelseskrav ved leveringsgrad fremgår delvis ikke i teksten (kapittelhenvisninger finnes, men detaljer er ikke utdypet i utdraget).
• Morselskapsgaranti: bare maltekst er vist; hvorvidt den faktisk er obligatorisk/«eventuelt» avhenger av vurdering utenfor tekstutdraget.

Punkter der konkurransedokumentene åpner for tolkning, og der en presisering fra oppdragsgiver kan ha betydning for prising og risiko. Spørsmål kan stilles innen fristene som er angitt i konkurransegrunnlaget.

1. I Bilag 3 Kravspesifikasjon: Kan Oppdragsgiver utdype hvilke konkrete minimumskrav som stilles til hver type sesonginfluensavaksine (ordinær, forsterket og nasal), inkludert eventuelle krav til avvikshåndtering (f.eks. toleranser/akseptable avvik) og hvilke dokumentasjoner/vedlegg som må leveres per del av produktporteføljen?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Utdypning av fag-/produktkrav og tilhørende dokumentasjonskrav er avgjørende for å kunne prise riktig og unngå avvisning pga. avvik.

   Kilde: Bilag 3 Kravspesifikasjon

2. Rammeavtalen punkt 4.4 (Ledetid) og kravene om levering innen fredag uke 37 (ordinær/forsterket) og innen 25. oktober (nasal): Hva regnes som «levert i sin helhet» i praksis—gjelder det fysisk mottak hos Avtalegrossist (Oslo-område), eller er det tilstrekkelig med overlatt/avgått fra leverandørens/transportørens side innen fristen?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Leveringstidspunktet påvirker både produksjonsplanlegging og risikobilde (dagmulkt/erstatning) og må være tolket likt før tilbud.

   Kilde: Rammeavtale punkt 4.4

3. Rammeavtalen punkt 4.2 (Leveringsbetingelser) og Incoterms 2020/DDP/DAP: Kan Oppdragsgiver bekrefte hvordan kostnadsfordelingen skal håndteres dersom leverandøren leverer DAP (ikke mva-registrert i Norge)—herunder hvilke konkrete kostnadsposter Leverandøren skal dekke, og hvilke sporings-/dokumentasjonskrav Avtalegrossist forventer ved import/fortolling?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Korrekt kostnadsallokering ved DAP vs DDP påvirker prising og interne regnskapsrutiner, og reduserer tvist etter avrop.

   Kilde: Rammeavtale punkt 4.2

4. Rammeavtalen kapittel 4 (Levering) knyttet til varsling ved forsinkelse (punkt 4.6): Hvilken minstefrist/tidsrom gjelder for varsling «umiddelbart skriftlig», og hva forventes som minimumsinformasjon i varselet (f.eks. dokumentasjonsgrunnlag, alternativ leveringsdato, sikkerhetslager/restkapasitet, plan for å begrense forsinkelsen)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Ulik praksis for varslingsinnhold/tid kan gi grunnlag for misligholdsvurdering. Leverandøren trenger presisering for å etablere compliance-prosess.

   Kilde: Rammeavtale punkt 4.6

5. Rammeavtalen punkt 5.2.6 (Krav til holdbarhet): Kan Oppdragsgiver bekrefte hvordan holdbarhetskravet beregnes praktisk (f.eks. «til og med» dato ved leveringstidspunkt, og om kravet gjelder restholdbarhet i antall dager/perioder utover oppgitt dato)? Videre: Hva er akseptprosessen når leverandøren kun har kortere gjenværende holdbarhet—hvem gir «aksept», og hva er typiske vilkår/avvisningsrisiko?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Holdbarhet påvirker innkjøp/produksjon og lagerstrategi; klar beregningsmetode og prosess reduserer økonomisk risiko.

   Kilde: Rammeavtale punkt 5.2.6

6. Rammeavtalen punkt 8.2.6 (Dagmulkt): Kan Oppdragsgiver presisere hvordan dagmulkten skal regnes i tilfeller der avropet omfatter flere varenummer/pakningsstørrelser (og/eller delvis levering): er beregningsgrunnlaget «avtalte pris av det totale avropet» summert for hele avropet, eller begrenset til den delen som ikke kan tas i bruk som forutsatt?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Dagmulkt kan få betydelig økonomisk effekt ved delleveranser. Leverandøren trenger entydig regnemåte for korrekt risiko- og prisvurdering.

   Kilde: Rammeavtale punkt 8.2.6

7. Rammeavtalen punkt 7.2 (Reforhandling): Kan Oppdragsgiver beskrive hvilke endringer i «medisinsk terapi» og «produktutvikling» som typisk utløser reforhandling, og hvordan markedsendringer dokumenteres/konkretiseres (f.eks. regulatoriske endringer, nye formuleringer, endret AIP, knapphet)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Tydelig forventning til reforhandlingsutløsere gir leverandøren bedre risikostyring og reduserer usikkerhet rundt prisjustering utover AIP.

   Kilde: Rammeavtale punkt 7.2

8. Rammeavtalen punkt 5.2.10 (Krav til opplæring): Hva er minimum omfang (f.eks. antall kurs, varighet, tema) som kan forventes fra leverandøren, og hvor er dette konkret beskrevet (hvilke deler av Bilag 3 Kravspesifikasjon)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Hvis opplæringskrav er knyttet til bestemte bilag/omfang, påvirker det ressursbruk og kostnadsberegning.

   Kilde: Rammeavtale punkt 5.2.10

9. Tildeling: Konkurransebestemmelsene punkt 6.1 sier at tildeling skjer på «laveste pris per vaksinedose innenfor hver delkontrakt», og at det ikke finnes minstekrav eller tildelingskriterier utover regulatoriske krav. Kan Oppdragsgiver bekrefte hvordan «vaksinedose» er definert for prissammenligning dersom produktene har ulike pakningsstørrelser/styrker—skal vi bruke antall doser i varenummer/pakning slik de fremkommer i Bilag 2 Prisskjema?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Ulike dose-/pakningsdefinisjoner kan gi feil prissammenligning og risiko for uriktig beregning av tildelingspris.

   Kilde: Konkurransebestemmelser punkt 6.1 / Bilag 2 Prisskjema

10. Morselskapsgaranti: I tilbudsinnlevering (konkurransebestemmelsene punkt 3.6) listes «[Eventuelt morselskapsgaranti]». Kan Oppdragsgiver bekrefte under hvilke forutsetninger morselskapsgaranti faktisk er obligatorisk i denne konkurransen (og om garantien må leveres av alle, eller kun der kvalifikasjons-/risikoprofil tilsier det)?

    Hvorfor det er verdt å spørre: Usikkerhet rundt krav til garanti påvirker leverandørens konsernoppsett, signeringskapasitet og dokumentkostnad i forkant av tilbudsfrist.

    Kilde: Konkurransebestemmelser punkt 3.6 / Vedlegg Morselskapsgaranti