Diagnostisk undersøkelsesutstyr til Helseforetakene i helse Sør-Øst

Sykehusinnkjøp HF skal etablere rammeavtale med én leverandør per delkontrakt for mikrobiologiske og kjemiske analyser av prøver fra næringsmidler, produksjonsmiljø og vann til helseforetak i Helse Sør-Øst. Anskaffelsen er delt i to delkontrakter: (1) analyser for ASU/OSU/Sykehuset Innlandet, inkl. kjøp/levering av prøvetakingsutstyr og faglig rådgivning (ikke prøvetaking på lokasjon), med opsjon på henting/transport av prøver og opsjon for øvrige helseforetak til tiltredelse; (2) Vestre Viken HF, som omfatter prøvetaking på lokasjon (leverandør fysisk til kjøkken), prøveuttak etter prøvetakingsplan (HACCP), rapportering med vurdering (OK/avvik) og trender, samt oppfølging/rådgivning ved behov. Rammeavtale gjelder i 2 år med mulig forlengelse inntil 1 år om gangen, maks 4 år.

• Tilbyder skal være registrert i foretaksregister/handelsregister i etableringsstaten.

  Dokumentasjon: Firmaattest (norske selskaper) eller attest for lovbestemt registrering i etableringslandet (utenlandske selskaper).

  Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 5.1 «Registreringer, autorisasjoner mv.»
• Tilbyder skal ha tilstrekkelig økonomisk og finansiell kapasitet.

  Dokumentasjon: Kredittvurdering fra godkjent kredittinstitusjon basert på sist kjente regnskapstall, med angivelse av utvikling siste tre år; bør minst vise middels score. Oppdragsgiver kan verifisere via soliditet.no.

  Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 5.2 «Økonomisk og finansiell kapasitet»
• Dersom ikke krevd dokumentasjon kan fremlegges, kan kapasitet dokumenteres på annen måte.

  Dokumentasjon: Morselskapsgaranti/bankgaranti eller annet dokumentert grunnlag.

  Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 5.2 «Økonomisk og finansiell kapasitet»
• Tilbyder skal ha tekniske og faglige kvalifikasjoner/erfaring med relevante oppdrag.

  Dokumentasjon: Oversikt over de tre viktigste leveransene utført siste tre år: kontraktens verdi, tidspunkt for levering/utførelse, og navn på mottaker. Svarskjema referanser skal benyttes.

  Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 5.3 «Tekniske og faglige kvalifikasjoner»
• Tilbyder skal være tredjepartssertifisert for miljøledelse (EMAS, ISO 14001, Miljøfyrtårn eller tilsvarende).

  Dokumentasjon: Kopi av sertifisering/attester utstedt av uavhengige organer. Dersom ikke etablert: forpliktelse til å starte prosess for å etablere system fra avtalens ikrafttredelse.

  Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 5.4 «Kvalitetssikringsstandarder og miljøledelsesstandarder»
• Tilbyder kan støtte seg på andre virksomheter for å oppfylle kvalifikasjonskrav.

  Dokumentasjon: ESPD for både tilbyder og støttende virksomhet(e) + forpliktelseserklæring fra de støttende virksomhetene. For økonomisk/finansiell støtte: morselskapsgaranti; virksomhetene skal være solidarisk ansvarlige.

  Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 5.5 «Støtte fra andre virksomheter»

• Tilbud skal leveres via konkurransen for gjeldende delkontrakt i oppdragsgivers KGV innen tilbudsfristen; systemet tillater ikke levering etter frist.Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 3.1 «Innlevering av tilbud»
• Tilbyder må fylle ut og levere ESPD i KGV som foreløpig dokumentasjon for kvalifikasjonskrav og avvisningsgrunner.Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 4 «Det europeiske egenerklæringsskjemaet (ESPD)» + kap. 3/5 omtale
• Tilbudet skal leveres på norsk og tilbudet skal inneholde foreskrevne dokumenter/vedlegg med angitt filnavn/format, inkl. utfylte kravspesifikasjon/prisskjema for aktuell delkontrakt.Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 3.2 «Tilbudets utforming»
• Ved behov: levere utfylt Forpliktelseserklæring (ref. punkt 5.5).Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 3.2 «Tilbudets utforming» (dokumentliste)
• Ved behov: levere utfylt Morselskapsgaranti.Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 3.2 «Tilbudets utforming» (dokumentliste)
• Leverere utfylt og signert Egenerklæring om russisk involvering.Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 3.2 «Tilbudets utforming» (dokumentliste) og kap. 2.4/regelkrav
• Leverere utfylt og signert Kontaktpunkter leverandør.Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 3.2 «Tilbudets utforming» (dokumentliste)
• Sladding/innsyn: levere Bruksanvisning og begrunnelse for sladding av tilbud (dersom relevant) og sladdet versjon av tilbudet, samt sladd i redigerbart format.Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 3.9 «Offentlighet» + vedlegg 11 «Bruksanvisning og begrunnelse for sladding…»
• For delkontrakt 1: avgi dokumentasjon i tilbudet for evaluering av tilbudt web-løsning og delta i praktisk 1:1 demonstrasjon (Teams) dersom invitert etter frist og kvalifisering.Kilde: Konkurransebestemmelser, kap. 1.9 «Demonstrasjon av tilbudt web-løsning»

Innleveringsvilkår fra kunngjøringen

Frist for forespørsel/tilbud

21.09.2026

Språk

norsk, English

Elektronisk katalog

Ikke tillatt

• Rammeavtalelevering skjer som DDP (Incoterms® 2020); risiko går over på Kunden når varer er levert.Kilde: Rammeavtale tjenestekjøp, kap. 3 «Levering», punkt 3.1 «Leveringsbetingelser»
• Leverandøren skal levere i henhold til avtalt tid og volum i avrop; varsle om tidligere levering og/eller forsinkelse.Kilde: Rammeavtale tjenestekjøp, kap. 3 «Levering», punkt 3.1 «Leveringsbetingelser»
• Leverandøren skal ha kontrollrutiner og kvalitetssikringssystem; tjenesten skal være godkjent iht. lover/forskrifter og krav i konkurranse-/avtaledokumenter.Kilde: Rammeavtale tjenestekjøp, kap. 4 «Partenes plikter», punkt 4.2.1 «Kvalitetssikring»
• Leverandøren skal sørge for nødvendige masterdata (artikkelinformasjon) og distribuere definert masterdata.Kilde: Rammeavtale tjenestekjøp, kap. 4 «Partenes plikter», punkt 4.2.2 «Masterdata»
• Nøkkelpersonell: utskifting av nøkkelpersonell skal godkjennes av Kunden. Utskifting pga. Leverandøren belastes Leverandøren (kompetanseoverføring).Kilde: Rammeavtale tjenestekjøp, kap. 4 «Partenes plikter», punkt 4.2.3 «Leverandørens personell»
• Underleverandørbruk og utskifting krever skriftlig godkjenning fra Kunden.Kilde: Rammeavtale tjenestekjøp, kap. 4 «Partenes plikter», punkt 4.2.4 «Bruk av underleverandør»
• Elektronisk samhandling: Leverandøren må samhandle elektronisk med tilsluttede virksomheter og følge «Avtale om elektronisk samhandling».Kilde: Rammeavtale tjenestekjøp, kap. 2 «Avrop og bestilling», punkt 2.2 «Bestilling» + rammeavtalehenvisning til bilag
• Rapportering/statistikk: leverandøren skal oversende salgsstatistikk på forespørsel og kvartalsvis, via avtaleforvalters portal/mal uten ekstra kostnad.Kilde: Rammeavtale tjenestekjøp, kap. 4 «Partenes plikter», punkt 4.2.7/4.2.9 «Statistikk» (tekst i dokumentet)

• Kravspesifikasjonens konkrete evalueringskrav (E-1, E-2) og relevante «må-krav»/«evalueringskrav» er ikke inkludert i utdraget, kun referert til.
• Rammeavtale-dokumentet som er inkludert virker å være del av et standard «tjenestekjøp»-oppsett; spesifikke analysetjeneste-ytelser, prøvetakingsrutiner og konkrete analysekvalitetskrav finnes primært i «Kravspesifikasjon» (ikke vedlagt i teksten).
• Flere kontrakts-/utførelseskrav (f.eks. dagmulkt, reklamasjonsfrister, personopplysninger) er omtalt i rammeavtaledokumentet, men detaljnivå kan variere per avropsområde/delkontrakt (ikke spesifisert her).

Punkter der konkurransedokumentene åpner for tolkning, og der en presisering fra oppdragsgiver kan ha betydning for prising og risiko. Spørsmål kan stilles innen fristene som er angitt i konkurransegrunnlaget.

1. For suturer og suturmaskiner: Kan dere bekrefte hva som forventes i hvert delkontraktsområde (f.eks. om delkontrakt 1–7 dekker flere kirurgiske anvendelser/brukstilfeller, eller om dere kun legger til grunn produktkategoriene slik de står i oversikten)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Leverandøren må forstå om «delkontrakt 1–7» er smalt definert eller inkluderer flere bruksområder, for å gi riktig tilbud og unngå å prise feil sortiment.

   Kilde: Beskrivelse av anskaffelsen (Delkontrakt 1–20)

2. Hvordan ser dere for dere at inndelingen i delkontrakter skal brukes i endelig prisskjema: Skal én leverandør kunne levere på alle delkontrakter med samme tilbudsprisstruktur, eller vil dere dele opp pris for ulike varianter (f.eks. ulike tråddimensjoner/typer innen samme delkontrakt)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Spørsmålet avklarer hvordan priskomponenter og omfang må organiseres på leverandørens side før tilbudsregning.

   Kilde: Innspill fra interessenter (Innspill til anskaffelsen: «Fungerer oppsettet i prisskjema…?»)

3. Kan dere utdype hva dere mener med «generisk beskrivelse av behov sammen med referanseartikkelnummer» i prisskjema: Er det forventet at leverandør tilbyr direkte ekvivalente produkter til referanseartikkelnummer, eller kan leverandøren tilby alternative løsninger som oppfyller funksjonelle krav (med hvilken dokumentasjon/klassifisering i så fall)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Det påvirker hvilke produkter leverandøren kan prise, samt hvilken dokumentasjon som må medtas for å dokumentere likeverdighet.

   Kilde: Innspill fra interessenter (Innspill til anskaffelsen: «Fungerer oppsettet i prisskjema…?»)

4. For delkontrakt 12 (hudlukkesystem ikke-invasivt): Hvilke konkrete referanseprodukter (artikkelnummer) er brukt som grunnlag for «tilsvarende løsninger», og hvilke parametere (f.eks. dekning, festelengde, brukstid, sterilitet/emballering) må samsvare for at et alternativ skal anses likeverdig?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Leverandøren trenger å vite hvilke likhetskriterier som faktisk vektlegges for å prise korrekt og utarbeide riktig tilbud.

   Kilde: Innspill fra interessenter (Konkrete spørsmål til markedet: «Finnes det ulike løsninger tilsvarende referanseprodukter i DK 12…?»)

5. For krav om steril holdbarhet (krav G.6): Dersom dere vurderer å sette minstekrav til mer enn to år, kan dere angi hvilket presist minstekrav dere planlegger (f.eks. «min. X måneder ved levering»), og om kravet gjelder for alle suturområder/hudlukkesystemer eller kun enkelte delkontrakter?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Holdbarhetskrav kan ha stor kostnads- og logistikkpåvirkning; leverandøren må vite både nivå og anvendelse på delkontrakter.

   Kilde: Innspill fra interessenter (Konkrete spørsmål til markedet: «Kan steril holdbarhet settes til mer enn to år…?»)

6. For DK 10 (karstrikk): Hva menes med «lateksfrie produkter» i praksis i denne konkurransen—er det krav til lateksfri råvare/komponenter, eller også krav til prosesser/innpakket materiale (og eventuell dokumentasjon som kreves)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Ulike definisjoner av «lateksfri» kan gi ulike compliance- og dokumentasjonskostnader; avklaring er nødvendig før prising og produktvalg.

   Kilde: Innspill fra interessenter (Konkrete spørsmål til markedet: «Kan markedet tilby lateksfrie produkter på DK 10…?»)

7. For DK 13 (suturkit): Kan dere konkretisere hva som skal inngå i «suturkit» (f.eks. hvilke komponenter og antall pr. kit), og om det er flere kit-varianter innen samme delkontrakt som skal prises separat?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Leverandøren må vite kit-innhold og eventuelle undervarianter for å utforme riktig kostnadsgrunnlag og tilbud.

   Kilde: Innspill fra interessenter (Konkrete spørsmål til markedet: «Kan markedet tilby produktet oppført i DK 13…?»)

8. For DK 14–20 (suturmaskiner, manuelle og motoriserte): Hvilke funksjonskrav er «må-krav» (som vil bli evaluert/fulgt opp), og hvilke krav kan løses på flere måter (f.eks. gjennom ulike universalhåndtak/adaptere)?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Spørsmålet retter seg mot risiko for at ulike tekniske løsninger oppfattes som ikke-kompatible; leverandøren må vite hvilke kriterier som er styrende.

   Kilde: Innspill fra interessenter (Konkrete spørsmål til markedet: «Hvilke løsninger finnes av universalhåndtak og adapterløsning…?»)

9. Hvordan ser dere for dere forventet leveransepraksis i avtaleperioden for suturmaskiner (DK 14–20) sammenlignet med forbruksvare (suturer/hudklips): Er det eksempelvis forventet at leverandør også leverer/vedlikeholder utstyr (inkl. tilbehør), eller er det kun salg/levering av engangsartikler og maskiner ved bestilling?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Det påvirker om leverandøren må prise utstyrskostnader, service/tilbaketrekking og eventuell kapasitetsrisiko—særlig siden det omtales «leveringskapasitet».

   Kilde: Innspill til anskaffelsen (Innspill til anskaffelsen: «Hvordan er leveringskapasitet for den kommende avtaleperioden?»)

10. Volumgrunnlag: Kan dere oppgi forventet estimert volum (eller intervall) pr. delkontrakt 1–20 slik at leverandøren kan prise riktig—og beskrive om volumet er basert på historisk forbruk per helseforetak eller en samlet prognose?

    Hvorfor det er verdt å spørre: Uten et synlig volumgrunnlag blir prising usikker (lager, innkjøpsbetingelser, produksjonsplanlegging).

    Kilde: Innspill fra interessenter (Innspill til anskaffelsen: «Innspill på estimert volum innenfor hver delkontrakt.»)