Konkurranse 9601 Autoklav, destruksjon, gjennomgående - Nye Aker

Dokumentene beskriver (i) bilag A1U «Orientering om prosjektene» for Nye Aker og Nye Rikshospitalet, samt (ii) kontrakts- og leveransebestemmelser for funksjonsutstyr/medisinsk-teknisk utstyr i Sykehusprosjektene i Oslo. Det foreligger også eksempelbilag for et konkret utstyrsomfang (9601 Autoklav, destruksjon, gjennomgående) og generelle rammer for serviceavtale (B2U).

• Ordrebekreftelse: Leverandøren skal oversende ordrebekreftelse etter at bestilling er mottatt, med info om hva som er bestilt, antall enheter, pris og leveringsdato samt avvik fra bestillingen (med mindre annet er avtalt).Kilde: Bilag B1U, punkt 6.1
• Tilhørende dokumentasjon: Bruksanvisning og annen nødvendig dokumentasjon for sikker bruk skal følge med leveransen. Dokumentasjon skal leveres senest samtidig med kontraktsgjenstanden (med mindre annet er avtalt).Kilde: Bilag B1U, punkt 6.3
• Sluttkontroll/test: Leveransen blir ikke godkjent før signert testrapport fra leverandørens sluttkontroll er oversendt oppdragsgiver og godkjent. Ved egen mottakskontroll må også denne være godkjent før godkjenning.Kilde: Bilag B1U, punkt 6.5
• Prøveperiode (hvis avtalt): Prøveperioden starter først når installasjon, kontroll og idriftsatt tilstand er oppnådd, avtalt opplæring er gjennomført, og eventuell godkjenningsprotokoll er signert.Kilde: Bilag B1U, punkt 6.7
• Overtakelsesdokumentasjon: Overtakelse skjer etter godkjent slutt-/mottakskontroll, gjennomføring av integrerte tester og eventuell prøveperiode; overtakelsesprotokoll signeres av begge parter.Kilde: Bilag B1U, punkt 6.8 og 7.1
• Opplæring: Opplæring skal gjennomføres iht. opplæringsplan (jf. bilag C1U/C2U) og kunden skal medvirke; kunden er ansvarlig for at utstyr brukes av brukere som har fått nødvendig opplæring.Kilde: Bilag B1U, punkt 6.6
• Ved personopplysninger: Databehandleravtale skal være inngått før behandling påbegynnes (dokumentasjons-/tilgangskrav knyttet til risikoanalyse og sertifiseringer kan kreves oversendt/bistand).Kilde: Bilag B1U, punkt 4.7
• Dokumentasjon på nødvendige tillatelser/sertifikater/godkjennelser: Leverandøren skal på kundens anmodning framlegge dokumentasjon for at dette foreligger (med mindre avtalt at kunden skaffer selv).Kilde: Bilag B1U, punkt 5
• Forsikring: På forespørsel har kunden rett til å se leverandørens forsikringspoliser eller annen relevant dokumentasjon på nødvendig forsikring.Kilde: Bilag B1U, punkt 5.1-5.2
• Rapportering (ved utenlandsk leverandør/underleverandør): Leverandøren skal løpende dokumentere til kunden at Skatteetatens rapporteringsplikt er oppfylt (kopi av innmeldingsskjema/kvittering fra Altinn).Kilde: Bilag B1U, punkt 17

Innleveringsvilkår fra kunngjøringen

Frist for forespørsel/tilbud

26.06.2026

Språk

norsk, English

Elektronisk katalog

Ikke tillatt

• Overordnet resultatkrav i prosjektene: gjennomføring og ferdigstillelse innenfor godkjent styringsramme og til avtalt tid, med forutsatt ytelse/funksjonalitet/kapasitet/kvalitet; ingen alvorlige hendelser/arbeidsulykker med fravær som medfører H1-skade = 0; etiske retningslinjer for innkjøp og krav til etiske leverandørkjeder følges særskilt opp.Kilde: Bilag A1U, punkt 3.1 og 3.2
• Prosjektgjennomføring skal bygge på samarbeid/åpenhet, avklart arbeidsunderlag/kontrakt, tydelig ansvars- og oppgavefordeling, respekt og fokus på prosjektets mål; samsvar med administrativt/kravdokumenter (bilag D) og fremdriftsplan/milepæler (bilag E).Kilde: Bilag A1U, punkt 3.2 og 7
• Kvalitetssystem og SHA: kontraktspartene skal ha/etterleve kvalitetssystemer som samsvarer med Helse Sør-Øst og prosjektorganisasjonens kvalitetspolitikk; prosjektene skal arbeide aktivt med SHA.Kilde: Bilag A1U, punkt 3.3
• Kontraktsbestemmelser (funksjonsutstyr): Levering skal ikke skje før skriftlig bestilling er mottatt; leverandøren har ansvar for avfall ved levering (med mindre annet avtales).Kilde: Bilag B1U, punkt 6.1 og 6.2
• Installasjon og sluttkontroll: Hvis installasjon inngår, er leverandør ansvarlig; sluttkontroll som SAT skal utføres av produsent-godkjent personell når avtalt; leveransen godkjennes ikke før signert testrapport er oversendt og godkjent.Kilde: Bilag B1U, punkt 6.5
• Opplæring: leverandøren skal levere nødvendig opplæring iht. opplæringsplan; skal legge til rette for digitale løsninger der hensiktsmessig; kunden må sikre at utstyr kun brukes av opplærte brukere.Kilde: Bilag B1U, punkt 6.6
• Prøveperiode (hvis avtalt): starter først etter installasjon/kontroll/idriftsetting, avtalt opplæring og signert godkjenningsprotokoll (hvis relevant); normalt 2 måneder; avvik skal utbedres kostnadsfritt; prøveperioden forlenges ved avvik for å oppnå feilfri periode tilsvarende avtalt lengde.Kilde: Bilag B1U, punkt 6.7
• Risikoovergang: levering anses skjedd når leveransen er gjennomført og godkjent ved signering av overtakelsesprotokoll; først da overtar kunden risiko.Kilde: Bilag B1U, punkt 7.1
• Garanti: med mindre annet avtalt, er garantiperioden 1 år, men også beskrevet at garantitiden kan være 2 år (basert på punkt 8.1); i garantitiden ivaretar leverandør vedlikehold på nivå tilsvarende fullservice; avvik skal rettes snarest mulig og for egen regning; garantien kan falle bort ved feil bruk/vedlikehold/reparasjon av uautoriserte.Kilde: Bilag B1U, punkt 8.1
• Priser: priser i NOK ekskl. mva.; prisene inkluderer levering; skal omfatte alt leverandøren forplikter seg til (materiell/utstyr/tilbehør/IKT-løsning/styringssystem, møter, installasjon og testing nødvendig for komplett leveranse, samt forsikring og garantiytelser).Kilde: Bilag B1U, punkt 9.1
• Prisjustering: priser er faste i kontraktsperioden, med avtalte unntak (offentlige gebyrer/avgifter, tidspunkt >12 mnd etter tilbudsfrist, opsjoner, ekstraordinære forhold); regulering også via KPI og valutavariasjon innenfor vilkår.Kilde: Bilag B1U, punkt 9.2
• Mislighold ved forsinkelse: leverandøren må varsle skriftlig ved antatt forsinkelse og begrense forsinkelsen for egen regning; kunden kan gi tilleggsfrist; dagbot hvis forsinket (standard 0,15% av pris for forsinket del; min 500 kr/virkedag; samlet maks 15% av avtalt vederlag).Kilde: Bilag B1U, punkt 11.1.2 og 11.1.6
• Mangler/avhjelp: mangel foreligger hvis leveransen ikke samsvarer med art/mengde/kvalitet/egenskaper; kunden skal reklamere; leverandøren skal avhjelpe ved retting/omlevering; kundens rett til prisavslag/erstatning/heving etter kjøpsloven-regler.Kilde: Bilag B1U, punkt 11.2
• Etikk, miljø og arbeidsvilkår: leverandør skal etterleve samfunnsansvarskrav (FN/ILO og nasjonal lovgivning om menneskerettigheter/arbeidstakerrettigheter; miljøkrav; lønns- og arbeidsvilkår i Norge ved relevante kontrakter/underleverandører, dokumentasjon på forespørsel).Kilde: Bilag B1U, punkt 14.1-14.4
• Fjerntilgang og leverandørakses: fjerntilgang skal følge krav/ føringer for fjerntilgang og bruke HSØs infrastruktur.Kilde: Referansearkitektur OT (HSØ-8250-F-RA-0013), punkt 3.2.2

• Innkjøps-/tildelingskriterier er ikke oppgitt i utdragene over; bilagene inneholder primært orientering og kontraktsbestemmelser, ikke tildelingsmodell.
• Bilag B1U punkt 8.1 omtaler både garantiperioden på 1 år og deretter at garantitiden er to år; teksten er inkonsistent eller avhengig av «med mindre annet er avtalt», men det fremgår ikke fullt ut hvordan den skal forstås i praksis.
• Krav til dokumentasjon og milepæler viser til andre bilag (C- og D-bilag, Bilag E3U, Bilag D2U, Bilag C2U/C1U) som ikke er inkludert i utdraget, så konkrete kravstyper/format er ikke mulig å trekke fullt ut.

Punkter der konkurransedokumentene åpner for tolkning, og der en presisering fra oppdragsgiver kan ha betydning for prising og risiko. Spørsmål kan stilles innen fristene som er angitt i konkurransegrunnlaget.

1. I Bilag B1U stopper kildeteksten ved starten av punkt 7.1 (tidspunkt for levering). Kan Oppdrager bekrefte nøyaktig hvilket tidspunkt som anses som «levering» for autoklavene (f.eks. FAT, DDP/CP-levering på byggeplass, installasjon ferdig, eller idriftsettelse), og hvem som bærer risiko/ansvar fra hvert av disse milepælene?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Leverandøren må vite hvilket leveringstidspunkt som utløser frister og risiko for å prise korrekt (logistikk, forsikring, bemanning og fremdriftsmarginer).

   Kilde: Bilag B1U punkt 7.1 (tidspunkt for levering) – ikke fullt ut gjengitt i utdraget

2. Kan Oppdrager redegjøre for hvordan grensesnittkostnader skal håndteres når «alle kostnader i forbindelse med grensesnittshåndtering skal være inkludert i leveransen» (Bilag C20U punkt 1), men grensesnittet samtidig innebærer leveranse/utførelse utført av tilknyttede entrepriser (jf. oppstilling under «Aktuelle grensesnitt»)? Hvilke aktiviteter/arbeider er eksplisitt leverandørens ansvar versus entreprenørenes, eksempelvis tetting/lister rundt autoklav, innramming mellom/over maskiner, samt etablering av utsparinger/utforinger?

   Hvorfor det er verdt å spørre: For å gi et riktig og konkurransedyktig tilbud må leverandøren forstå faktisk kostnads- og ansvarsdeling på tvers av entrepriser.

   Kilde: Bilag C20U punkt 1 (Grensesnittansvar og kostnadsinkludering) og kapittel 3 (Aktuelle grensesnitt)

3. Under kapittel 3 beskrives enkelte «fremføre» og «avslutte med stengeventil/ overgang» som entreprenørenes leveranse. Kan Oppdrager spesifisere nøyaktig hvilke tilkoblingsdetaljer leverandøren skal levere, for eksempel: (i) dimensjon/standard for stengeventiler og gjenger (kaldt vann/RO/vakuum/avløp), (ii) om leverandøren skal levere vakuumrør/kondensavløpsrør eller kun rørføringer/forbindelser, og (iii) forventet toleranse og plassering for avtalt grensesnitt mot maskinene?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Grensesnitt mot vannbehandling/avløp/vakuum er typisk den største kilden til feilprising hvis koblingsstandarder og leveransegrense ikke er helt entydig.

   Kilde: Bilag C20U kapittel 3 (Rør- og vannbehandlingstekniske grensesnitt) og tilhørende punkter under 3

4. I kapittel 3 (Elektrotekniske hjelpearbeider) står det at entreprenør fremfører 400V-3 fase til servicebrytere og at leverandøren leverer og tilkoble apparatkabel med/uten stikk til maskinens rekkeklemmer. Kan Oppdrager avklare: (1) krav til kabeltype, tverrsnitt og lengder (og hvor avkorting/lengdebegrensning starter), (2) hvem leverer termineringsmateriell (sko, endehylser, rekkeklemmer/tilkoblingsdeler), og (3) om maskinen leveres med ferdig innebygd rekkeklemme/tilkoblingsboks som beskrevet i grensesnittet?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Konkrete el-tilkoblingsdata må være avklart for å unngå endringskostnader og for å prise riktig kabelmengder og installasjonsomfang.

   Kilde: Bilag C20U kapittel 3 (Elektrotekniske hjelpearbeider og grensesnitt mot entreprise 4011)

5. Kapittel 2.2.2 angir at hull og gjennomføringer skal utføres iht. «gjeldende brannkrav» og at dekker generelt skal ha REI120. Kan Oppdrager bekrefte hvor brannkrav/restriksjoner faktisk er spesifisert for dette utstyret (autoklav gjennomgående mellom to rom), og om det finnes spesifikke krav til dokumentasjon/sertifisering av branntetting (f.eks. systemgodkjenning, type mansjetter, materialklasser) som leverandøren må levere som del av tilbudet?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Branntetting og gjennomføringer i sykehusmiljø med høye krav kan gi betydelige kostnader hvis kravene ikke er konkrete.

   Kilde: Bilag C20U punkt 2.2.2 (Hulltaking i dekker og vegger)

6. I Bilag C20U kapittel 4 (IKT-grensesnitt) henvises det til at detaljerte krav pr. grensesnitt er angitt i Bilag C2U Kravspesifikasjon under fane «IKT-krav», men dette utdraget viser ikke selve kravene. Kan Oppdrager liste opp hvilke IKT/OT-felt som minst må prises for autoklavene (f.eks. integrasjonspunkter, protokoller, alarm-/hendelsesvarsling, datalagring, brukerautentisering, eventuelle API-endepunkter), og hvilke leveranser som inngår i leverandørens opsjons-/prisgrunnlag?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Uten en konkret minsteliste for IKT-innhold er det vanskelig å prissette integrasjonsarbeid og testing korrekt.

   Kilde: Bilag C20U kapittel 4.3 / 4.2 (IKT-grensesnitt og henvisning til «Bilag C2U Kravspesifikasjon» for detaljer)

7. Bilag C20U kapittel 4.2 beskriver integrasjoner mot meldingsvarslingssystem og hendelsesregister (GS1 EPCIS), samt lokasjonsregister (GLN). Kan Oppdrager bekrefte: (1) hvilke hendelser fra autoklav/destruksjonsprosess som skal meldes (og eventuelt alarmklasser/kvitteringsflyt), (2) hvilke felter/taksonomi som kreves i GS1 EPCIS-innsending, og (3) hvem som leverer/vedlikeholder GLN-lokasjonsmapping for de relevante rommene i sterilsentral/HSI?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Meldingsinnhold og feltkrav påvirker både utviklingsomfang og integrasjonstest. Uklare krav kan gi stor leveranserisiko.

   Kilde: Bilag C20U kapittel 4.2 Integrasjoner (4.2.2 regionale løsninger) og 4.2.1/4.2.2

8. Bilag C1U punkt 2 angir at det skal anskaffes 2 destruksjonsautoklaver, med opsjon på 3 autoklaver og 2 utlastervogner. Kan Oppdrager bekrefte forventet tidsrekkefølge for leveranse av opsjonene (om de er «opsjon til samme leveranseperiode» eller «opsjon med senere bestilling») og om leveringsfrist/tidspådrag og dokumentasjon/opplæring gjelder likt for opsjonene som for opsjonfri del?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Opsjonslogistikk og frister påvirker kapasitet, innkjøp og intern planlegging, og dermed prisen.

   Kilde: Bilag C1U punkt 2 (Omfang) og punkt 2.1 (Opsjoner)

9. Bilag C20U sier at leverandøren skal bistå øvrige grensesnittaktører i slutt-test (der leveransen kan påvirke hverandre). Kan Oppdrager avklare forventet omfang/tidsbruk for leverandørens FAT/SAT/slutt-teststøtte, herunder: (1) hvilke entrepriser/systemer som inngår for teststøtte, (2) forventet testomfang per autoklav (varighet, antall scenarioer), og (3) om kostnader til deltakelse/testutstyr inngår i leverandørens tilbud eller forutsettes dekket av entreprenør?

   Hvorfor det er verdt å spørre: Test- og idriftsettelsesstøtte er ofte styrende for sluttfasekostnader og bemanning, særlig i sykehusprosjekter med mange grensesnitt.

   Kilde: Bilag C20U punkt 1 (bistand i slutt-test) og kapittel 3 (grensesnittliste)