26/01889 Anskaffelse av HPLC med PDA og FLD detektor for Direktoratet for medisinske produkter

DMP (Direktoratet for medisinske produkter) skal kjøpe 1 stk HPLC med PDA- og FLD-detektor, kompatibelt med Chromeleon. Leverandøren skal levere, installere og sluttkontrollere, samt gjennomføre opplæring. Kontrakten reguleres av NS 8438, med prøvetid 3 måneder etter installasjon/sluttkontroll og garantiperiode minimum 2 år. Kunden har opsjon på serviceavtale etter garantiperioden.

• Kvalifikasjonskrav er ikke utledet fra vedlagt tekst (ingen eksplisitte kvalifikasjonskrav/krav til leverandørkapasitet er synlige i dokumentutdraget).
• Tildelingskriterier og vekting er ikke oppgitt i avtale-/bilagsteksten du ga (miljøbeskrivelse står, men konkrete tildelingskriterier/vekter fremgår ikke).
• Underleverandør(er) er markert med [sett inn] og er ikke fylt ut i avtaledokumentet.
• Flere detaljer om IQ/OQ, akseptansetest og avvikshåndtering fremgår av Bilag 1, men presise prosedyre-/fristdetaljer kan variere uten at alt er gjengitt i utdraget.
• Krav om kompatibilitet med Chromeleon og at leverandør spesifiserer hva som er nødvendig for at løsningen fungerer tilfredsstillende (totalansvar) fremgår, men konkrete spesifikasjoner utover dette er ikke ytterligere detaljerte i utdraget.

• Leverandøren skal levere/inkludere dokumentasjon for krav til opplæring og at nødvendig opplæring er inkludert i tilbudsprisen (jf. krav i Bilag 1).Bilag 1 – Krav til opplæring
• Følgende dokumentasjon skal leveres sammen med tilbudet: plan og beskrivelse av brukervedlikehold, kopi av godkjenning/sertifisering/registrering, liste over anbefalt reservedelslager hos Kunde, samt dokumentasjon som beskrevet under relevante krav.Bilag 1 – Krav til dokumentasjon

• Kontraktsgjenstanden er varer og tjenester beskrevet i Bilag 1 Kundens kravspesifikasjon.Avtaledokument – Kontraktsbestemmelser / NS 8438 punkt 2.1
• Opsjon: Kunden har opsjon på å inngå serviceavtale etter utløp av garantiperioden, gyldig så lenge utstyret er i bruk hos Kunden.Avtaledokument – Opsjoner
• Kontraktsperiode: fra signeringsdato til utløp av garantiperioden (evt. så lenge utstyret er i bruk hvis service/vedlikehold og/eller systemavhengig forbruksmateriell inngår).Avtaledokument – Kontraktsperiode
• Levering: utstyret skal leveres til DMP, Laboratoriet, 1. etasje, Grensesvingen 26, 0663 Oslo. Eventuelt service/vedlikehold gjennomføres etter egen plan eller ved behov.Avtaledokument – Leveringstid og -sted (NS 8438 punkt 6.4)
• Installasjon og sluttkontroll: leverandøren skal gjennomføre installasjon og sluttkontroll iht. NS 8438 punkt 6.5.Avtaledokument – Installasjon og sluttkontroll (NS 8438 punkt 6.5)
• Prøveperiode: 3 måneder etter gjennomført installasjon og sluttkontroll.Avtaledokument – Prøveperiode (NS 8438 punkt 6.7)
• Garanti: garantiperioden er minimum 2 år, og garantiavslutning skal avholdes iht. NS 8438 punkt 8.2.Avtaledokument – Garanti og garantiavslutning (NS 8438 punkt 8.1 og 8.2)
• Opplæring: krav fremgår av Bilag 1; leverandør skal uansett gi opplæring som sikrer oppfyllelse av NS 8438 punkt 6.6 andre avsnitt.Avtaledokument – Opplæring (NS 8438 punkt 6.6)