26/01889 Anskaffelse av HPLC med PDA og FLD detektor for Direktoratet for medisinske produkter

Om oppdraget

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal anskaffe en HPLC med PDA og FLD detektor.Instrumentet skal primært benyttes til å bestemme kvaliteten på legemidler i det norske og europeiske markedet. HPLC pumpen må håndtere tradisjonelle separasjoner med kolonner ved normalt trykk (opp til 400 bar). Pumper som kan benyttes ved høyere trykk er ønskelig, men ikke et krav.Utstyret må være kompatibelt med kromatografiprogrammet Chromeleon. Kunden vil stå for computer, tastatur, skjerm, printer og mus som styrer HPLC.Avtalen inneholder en opsjon for serviceavtale etter utløp av garantiperioden for utstyr kjøpt under denne avtalen. Opsjonen skal være gyldig så lenge utstyret er i bruk hos Kunden.

Tjenesteområde

• Detection and analysis apparatus 38432200, 38430000
• Laboratorieutstyr, optisk, presisjon 38000000

Tilbudsstrategi

• Sjekk tidlig at kvalifikasjonskravene kan dokumenteres uten etterslep.
• Gå gjennom kontrollpunktene i originaldokumentene før det brukes mye tid på tilbudet.

Historikk hos oppdragsgiver

Basert på strukturerte tildelingskunngjøringer i Anbudsradar. Listen kan være ufullstendig der eldre kunngjøringer mangler leverandørdata.

Se full oppdragsgiverprofil for Direktoratet for medisinske produkter

Leverandører oppdragsgiver ofte har tildelt kontrakter til

• Toma Facility Norge AS (Hovedenhet)1 tildelinger · sist 19.05.2025 · Ikke oppgitt

Spørsmål du bør vurdere å stille oppdragsgiver

AI-genererte forslag basert på konkurransedokumentene. Still spørsmålene i spørsmålsrunden i konkurransegjennomføringsverktøyet før tilbudsfrist. Vurder selv hvilke som er relevante for ditt tilbud.

• I Bilag 1 punkt 3.33 er det angitt at det «skal spesifiseres antall år med garanti» i prisen, og i Bilag 2 prisskjema skal man oppgi garantiår som er inkludert. Kan oppdragsgiver bekrefte hvilket(e) kravpunkt(er) (nr. og tekst) som faktisk definerer minimum garantivarighet, samt hvordan oppdragsgiver ønsker at «minimum 2 år» (fra Bilag 1) skal reflekteres i utfyllingen av Bilag 2?

  Gir avklaring på hvordan minimumskravet til garanti skal prises/utfylles i prisskjemaet, slik at tilbudet blir sammenlignbart og korrekt.

  Bilag 1: «PRØVETID OG GARANTI» (bl.a. krav 3.33) + Bilag 2: linje 1.1 og 2.1
• Bilag 1 punkt «Levering» krever ≤ 8-ukers leveringstid ved bestilling og at kortere vektlegges positivt. I kontrakten (Avtaledokument) står levering «etter nærmere avtale». Kan oppdragsgiver bekrefte at oppgitt leveringstid i tilbudet blir bindende kontraktsmessig, eller om leveringstid kun er et evalueringsmoment?

  Avklarer om leverandøren tar kontraktsmessig leveranserisiko basert på et oppgitt estimat i tilbudet.

  Bilag 1: «Levering» (≤ 8-ukers leveringstid) og Avtaledokument: «Leveringstid og -sted (NS 8438 punkt 6.4)»
• Bilag 1 stiller krav om at leverandøren leverer «alle egne kostnader ifm. planlegging av installasjon» og har ansvar for «transport av utstyr inn til brukerstedet samt montering». Innebærer dette også at leverandøren skal dekke eventuelle kostnader for nødvendig bygningsmessig tilpasning/tilrettelegging på stedet, eller er slike kostnader utelukkende kundens ansvar?

  Hindre feil prising/risikopådrag ved grensesnittet mellom leverandørens og kundens ansvar ved installasjon.

  Bilag 1: «Generelle krav» (I-punkt: bygnings- og installasjonsmessige forhold) samt krav om planlegging/transport/montering
• Bilag 1 «Pumpe skal ha minimum trykkgrense på 400 bar (høyere trykkgrense vil telle positivt)» er merket som absolutt krav (A*). Dersom leverandørens pumpe har 400 bar minimum, men lavere margin enn konkurrenter, hvordan vil oppdragsgiver praktisk skille mellom oppfyllelse av kravet og «høyere trykkgrense» ved evaluering?

  Sikrer at leverandøren forstår evalueringsutslaget knyttet til differensierende tekniske spesifikasjoner når grunnkravet er oppfylt.

  Bilag 1: «Tekniske krav HPLC» (Pumpe trykkgrense 400 bar, type krav A*)
• Bilag 1 krever kompatibilitet med Chromeleon og at instrumentet skal leveres med «en Instrument Controller lisens og en lisens for 3D Data Acquisition som Kunden kan legge til i eksisterende chromeleon system». Kan oppdragsgiver presisere hvilken Chromeleon-versjon(er) og eventuelle lisens-/modulkrav som gjelder hos kunden, slik at riktige lisenspakker kan prises og leveres?

  Feil Chromeleon-versjons-/lisensforutsetninger kan gi forsinkelse eller avvik; leverandøren må vite for å levere riktig lisensomfang.

  Bilag 1: «Programvare» (krav om Chromeleon-kompatibilitet og lisenskrav 3.24/3.24-lignende)
• Bilag 1 stiller krav til IQ/OQ og at kunden skal være til stede ved akseptansetesten, samt at «Mangler påpekt i akseptansetesten skal rettes innen 15 arbeidsdager». Kan oppdragsgiver bekrefte om 15 arbeidsdager gjelder for alle avvik uavhengig av årsak (også ved forsinkelser knyttet til kundens tilgjengelighet eller eksterne forhold), eller hvilke forhold som kan gi forlengelse?

  Avklarer tidsrisiko og ansvar ved mangler/avvik etter akseptansetest, som kan påvirke leverandørens kostnader og planlegging.

  Bilag 1: «PRØVETID OG GARANTI» (IQ/OQ og 15 arbeidsdager)
• Bilag 1 «Forebyggende vedlikehold ved garantislutt kan gjennomføres tidligst én måned før garantitidens utgang» og «Eventuelle utbedringer skal utføres uten ugrunnet opphold». Kan oppdragsgiver presisere ønsket/forventet responstid for akutt utbedring i prøve- og garantiperioden, og om dette skal tolkes gjennom opsjonene for serviceavtale (Bilag 2 punkt 3.2.2/3.2.3), eller om det finnes en separat minimumsforventning i kravspesifikasjonen?

  Gir forutsigbarhet for leverandørens service-/utbedringsforpliktelse og hvordan opsjoner påvirker faktisk ytelsesnivå.

  Bilag 1: «PRØVETID OG GARANTI» (forebyggende vedlikehold/utbedringer) og Bilag 2: «Serviceavtaler (prises per år)»
• Bilag 1 «Reservedeler bør være tilgjengelig i ti år etter at produksjonen har opphørt». Leverandøren skal angi hvilke reservedeler det ikke kan gis ti års tilgjengelighets-garanti på og hvilken garanti som kan gis. Kan oppdragsgiver bekrefte om det er akseptabelt å foreslå kortere tilgjengelighet for deler som ikke kan garanteres av produsent (f.eks. elektronikk/PC-komponenter), og om det finnes et format/omfang oppdragsgiver forventer i svaret?

  Avklarer hvor stramt tilgjengelighetskravet håndheves og hvordan leverandøren bør dokumentere eventuelle unntak for å unngå avvik.

  Bilag 1: «Reservedeler bør være tilgjengelig i ti år...» (type krav B)
• Tildelingskriteriene er «Pris» (lineær metode), «Kvalitet» og «Klima og miljø», der kvalitet og klima evalueres skjønnsmessig basert på leverandørens besvarelse av kapittel 3 og 4 i Bilag 1, men det er ikke oppgitt vektingstall. Kan oppdragsgiver bekrefte (1) om pris vektes eksplisitt eller kun rangeres ved lineær metode, og (2) hvordan oppdragsgiver praktisk skiller mellom evaluering av «Kvalitet» vs «Klima og miljø» når begge er skjønnsmessige og «i prioritert rekkefølge»?

  Utydelig tildelingsmodell kan gi feil investeringsprioritering (kost/teknikk/miljø) og risiko for at tilbudet ikke treffer evaluators forventninger.

  Konkurransegrunnlag: «5 TILDELINGSKRITERIER» (pris, kvalitet, klima og miljø)

Konkurransedokumenter

Dokumentpakken er hentet automatisk fra MERCELL og samlet som ZIP-fil.

Registrer interesse i den opprinnelige dokumentportalen hvis konkurransen er aktuell. Da får du endringer, spørsmål og svar og eventuell supplerende informasjon direkte fra oppdragsgiver.

Åpne original dokumentportal

Egen dokumentvisning og automatisk dokumentanalyse rulles ut per dokumentportal. Originaldokumentene gjelder alltid ved tilbudsarbeid.