Direktoratet for medisinske produkter

26/01889 Anskaffelse av HPLC med PDA og FLD detektor for Direktoratet for medisinske produkter

KonkurranseKunngjøring av konkurranseAktiv

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal anskaffe en HPLC med PDA og FLD detektor.Instrumentet skal primært benyttes til å bestemme kvaliteten på legemidler i det norske og europeiske markedet. HPLC pumpen må håndtere tradisjonelle separasjoner med kolonner ved normalt trykk (opp til 400 bar). Pumper som kan benyttes ved høyere trykk er ønskelig, men ikke et krav.Utstyret må være kompatibelt med kromatografiprogrammet Chromeleon. Kunden vil stå for computer, tastatur, skjerm, printer og mus som styrer HPLC.Avtalen inneholder en opsjon for serviceavtale etter utløp av garantiperioden for utstyr kjøpt under denne avtalen. Opsjonen skal være gyldig så lenge utstyret er i bruk hos Kunden.

Denne kunngjøringen er endret. 1 endring — sist 11.06.2026. Se versjonene i «Endringer».
Fra kunngjøringen · Doffin

Del 1: Kjøper

1.1 Kjøper
Offisielt navn
Direktoratet for medisinske produkter
Juridisk type kjøper
Statlige myndigheter
Oppdragsgivers virksomhet
Helse

Del 2: Prosedyre

2.1 Prosedyre
Tittel
26/01889 Anskaffelse av HPLC med PDA og FLD detektor for Direktoratet for medisinske produkter
Beskrivelse
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal anskaffe en HPLC med PDA og FLD detektor.Instrumentet skal primært benyttes til å bestemme kvaliteten på legemidler i det norske og europeiske markedet. HPLC pumpen må håndtere tradisjonelle separasjoner med kolonner ved normalt trykk (opp til 400 bar). Pumper som kan benyttes ved høyere trykk er ønskelig, men ikke et krav.Utstyret må være kompatibelt med kromatografiprogrammet Chromeleon. Kunden vil stå for computer, tastatur, skjerm, printer og mus som styrer HPLC.Avtalen inneholder en opsjon for serviceavtale etter utløp av garantiperioden for utstyr kjøpt under denne avtalen. Opsjonen skal være gyldig så lenge utstyret er i bruk hos Kunden.
Prosedyreidentifikator
7514e87c-dfcf-445a-bf29-6c11c53e3d0b
Intern identifikator
26/01889
Type prosedyre
andre ett-trinnsprosedyrer
Begrunnelse for den akselererte prosedyren
Hovedtrekkene i prosedyren
Avtaleforholdet vil bli regulert av NS 8438:2023 "Alminnelige kontraktsbestemmelser ved kjøp av medisinsk utstyr og laboratorieutstyr" med vedlagt avtaledokument og bilag.
2.1.1 Hensikt
Kontraktens art
Varer
Hoved klassifisering
Kromatografer
Ytterligere klassifisering
Laboratorie-, optisk- og presisjonsutstyr (bortsett fra briller)
Ytterligere klassifisering
Apparater til fysisk eller kjemisk analyse
2.1.2 Sted for gjennomføring
Underenhet i land
Oslo (NO081)
Land
Norge
2.1.3 Verdi
Anslått verdi eksklusiv merverdiavgift, Norwegian krone
1,280,000
2.1.4 Generell informasjon
Rettslig grunnlag
Annet
Anskaffelsesforskriften Anskaffelsen gjennomføres i henhold til lov om offentlige anskaffelser av 17. juni 2016 (LOA) og forskrift om offentlige anskaffelser (FOA) FOR 2016-08-12-974. del I.
Anskaffelsesforskriften
2.1.6 Grunnlag for avvisning
Sources of grounds for exclusion
European Single Procurement Document (ESPD)

Del 5: Delkontrakt

5.1 Delkontrakt LOT-0000
Tittel
26/01889 Anskaffelse av HPLC med PDA og FLD detektor for Direktoratet for medisinske produkter
Beskrivelse
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal anskaffe en HPLC med PDA og FLD detektor.Instrumentet skal primært benyttes til å bestemme kvaliteten på legemidler i det norske og europeiske markedet. HPLC pumpen må håndtere tradisjonelle separasjoner med kolonner ved normalt trykk (opp til 400 bar). Pumper som kan benyttes ved høyere trykk er ønskelig, men ikke et krav.Utstyret må være kompatibelt med kromatografiprogrammet Chromeleon. Kunden vil stå for computer, tastatur, skjerm, printer og mus som styrer HPLC.Avtalen inneholder en opsjon for serviceavtale etter utløp av garantiperioden for utstyr kjøpt under denne avtalen. Opsjonen skal være gyldig så lenge utstyret er i bruk hos Kunden.
Intern identifikator
26/01889
5.1.1 Hensikt
Kontraktens art
Varer
Hoved klassifisering
Kromatografer
Ytterligere klassifisering
Laboratorie-, optisk- og presisjonsutstyr (bortsett fra briller)
Ytterligere klassifisering
Apparater til fysisk eller kjemisk analyse
5.1.2 Sted for gjennomføring
Underenhet i land
Oslo (NO081)
Land
Norge
Tilleggsinformasjon
5.1.3 Anslått varighet
Varighet, Måned
120
5.1.5 Verdi
Anslått verdi eksklusiv merverdiavgift, Norwegian krone
1,280,000
5.1.6 Generell informasjon
Reservert deltakelse
Ingen
5.1.9 Utvelgelseskriterier
Sources of selection criteria
European Single Procurement Document (ESPD)
5.1.11 Anskaffelsesdokumenter
Språk der anskaffelsesdokumentene er offisielt tilgjengelige
norsk
Frist for å be om tilleggsopplysninger
17.06.2026 12:00
Adresse på anskaffelsesdokumentene
https://permalink.mercell.com/284453371.aspx
5.1.12 Vilkår for anskaffelsen
Vilkår for innlevering
Elektronisk innlevering
Obligatorisk
Språk som anbud eller forespørsler om å delta kan sendes inn på
norsk
Elektronisk katalog
Ikke tillatt
Avansert eller kvalifisert elektronisk signatur eller segl (som definert i forordning (EU) nr. 910/2014) kreves
Frist for mottak av tilbud
26.06.2026 12:00
Frist til anbudet må være gyldig, Måned
2
Vilkår for kontrakt
Gjennomføringen av kontrakten skal skje innenfor rammen av programmer for vernet sysselsetting
Nei
eFaktura
Obligatorisk
Elektronisk bestilling vil bli brukt, Sann
Elektronisk betaling vil bli brukt, Sann
5.1.15 Teknikker
Rammeavtale
Ingen/nei
Informasjon om den dynamiske innkjøpsordningen
Ingen
5.1.16 Nærmere informasjon, mekling og revisjon
Virksomhet som gjennomfører klagebehandling
Trøndelag tingrett -
Informasjon om tidsfrister for gjennomgang
Det er ikke krav til karensperiode i en anskaffelse etter FOA del I
Virksomhet som gir tilgang til anskaffelsesdokumentene
Norsk Helsenett SF -

Del 8: Virksomheter

8.1 ORG-0001
Offisielt navn
Norsk Helsenett SF
Organisasjonsnummer
994598759
Postadresse
Abels gate 9
By
TRONDHEIM
Postnummer
7030
Underenhet i land
Trøndelag/Trööndelage (NO060)
Land
Norge
Kontaktpunkt
Avdeling anskaffelser
Telefon
+47 24200000
Internett-adresse
http://www.nhn.no
Rollene til denne virksomheten
Virksomhet som gir tilgang til anskaffelsesdokumentene
8.1 ORG-0002
Offisielt navn
Direktoratet for medisinske produkter
Organisasjonsnummer
974 761 122
Postadresse
Grensesvingen 26
By
Oslo
Postnummer
0663
Underenhet i land
Oslo (NO081)
Land
Norge
Telefon
+4722897700
Internett-adresse
https://www.dmp.no/
Rollene til denne virksomheten
Kjøper
8.1 ORG-0003
Offisielt navn
Trøndelag tingrett
Organisasjonsnummer
926 722 794
Postadresse
Munkegata 20
By
Trondheim
Postnummer
7013
Underenhet i land
Trøndelag/Trööndelage (NO060)
Land
Norge
Telefon
+4773542400
Rollene til denne virksomheten
Virksomhet som gjennomfører klagebehandling

Del 10: Endring

Versjon av forrige varsel endres
7745c115-8f75-45b7-a59e-16015f5a5532-01
Hovedårsak til endring
Informasjon oppdatert
Beskrivelse
Utsettelse av tilbudsfrist etter anmodning fra markedet.
10.1 Endring
Seksjonsidentifikator
PROCEDURE
10.1 Endring
Seksjonsidentifikator
LOT-0000

Kunngjøringsinformasjon

Varselidentifikator/-versjon
b72fc222-2ada-4138-aa82-1c01f9b19528 01
Type skjema
Konkurranse
Type varsel
Melding om kontrakt eller konsesjon – standardregime
Varsel utsendelsesdato
11.06.2026 12:31
Varsel om utsendelsesdato (eSender)
11.06.2026 12:32
Språk der denne kunngjøringen er offisielt tilgjengelig
norsk
Endringer i kunngjøringen (1)
  • Gjeldende versjon11.06.2026du er her
  • Original kunngjøring03.06.2026Åpne

Endringene er korte rettelser/oppdateringer fra oppdragsgiver. Original og alle versjoner er tilgjengelig her.

Anbudsradars gjennomgang av konkurransegrunnlaget

Sammendrag

Anbudsradar
Utdrag basert på konkurransegrunnlaget

Anskaffelse for Direktoratet for medisinske produkter (DMP) av 1 stk HPLC med PDA og FLD detektor. Utstyret skal være kompatibelt med Chromeleon, og avtalen omfatter levering, installasjon, sluttkontroll, prøveperiode, garanti, samt opplæring (krav fremgår av Bilag 1). Det finnes opsjon på serviceavtale etter garantiperioden. [Avtaledokument: Kontraktsgjenstand; Bilag 1 innledning]

Kvalifikasjonskrav

Anbudsradar
Fra konkurransegrunnlaget
  • Leverandøren skal ha tilstrekkelig økonomisk og finansiell kapasitet til å oppfylle kontrakten.

    Dokumentasjon: Kredittvurdering basert på siste kjente regnskapstall utført av kredittopplysningsvirksomhet med konsesjon. Kreditverdighet uten krav til sikkerhetsstillelse er tilstrekkelig. [Dokument: 4 Kvalifikasjonskrav]

    Kilde: Kvalifikasjonskrav – Økonomisk og finansiell stilling
  • Leverandøren skal ha erfaring fra oppdrag av tilsvarende art og omfang.

    Dokumentasjon: Beskrivelse av leverandørens 3 mest relevante oppdrag de siste 3 årene. Inneholde navn på kunde, kontraktsverdi, omfang og kort beskrivelse av leveransen. [Dokument: 4 Kvalifikasjonskrav]

    Kilde: Kvalifikasjonskrav – Tekniske og faglige kvalifikasjoner (erfaring)
  • Leverandøren skal ha tilstrekkelig kapasitet (tekniske enheter og teknisk personell) til å gjennomføre kontrakten innenfor rammer og frister.

    Dokumentasjon: Beskrivelse av tekniske enheter og teknisk personell leverandøren råder over til å utføre kontrakten. [Dokument: 4 Kvalifikasjonskrav]

    Kilde: Kvalifikasjonskrav – Tekniske enheter/teknisk personell

Krav til tilbudet

Anbudsradar
Fra konkurransegrunnlaget
  • Tilbudsbrev (Dok 01).Kilde: Konkurransegrunnlag – 6.3 Tilbudets utforming ved levering
  • Utfylt Bilag 1 Kundens kravspesifikasjon.Kilde: Konkurransegrunnlag – 6.3 Tilbudets utforming ved levering
  • Utfylt Bilag 2 Prisskjema.Kilde: Konkurransegrunnlag – 6.3 Tilbudets utforming ved levering
  • Utfylt Avtaledokument (punkt 1, 2 og ev. 14).Kilde: Konkurransegrunnlag – 6.3 Tilbudets utforming ved levering
  • Skatteattest (Dok 05) for valgt leverandør.Kilde: Konkurransegrunnlag – 6.3 Tilbudets utforming ved levering; 2.6 Skatteattest
  • Forpliktelseserklæring (Dok 06) hvis relevant ved støtte fra andre virksomheter.Kilde: Konkurransegrunnlag – 6.3 Tilbudets utforming ved levering; Tilbudsbrev – «STØTTE FRA ANDRE VIRKSOMHETER»

Innleveringsvilkår fra kunngjøringen

Frist for forespørsel/tilbud
26.06.2026
Språk
norsk
Elektronisk katalog
Ikke tillatt

Viktige kontraktskrav

Anbudsradar
Fra konkurransegrunnlaget
  • Kontraktsgjenstand: 1 stk HPLC med PDA og FLD detektor iht. Bilag 1 kundens kravspesifikasjon.Kilde: Avtaledokument – «Beskrivelse av kontraktsgjenstanden» (NS 8438 punkt 2.1)
  • Kunden har opsjon på å inngå serviceavtale etter utløp av garantiperioden så lenge utstyret er i bruk.Kilde: Avtaledokument – «Opsjoner»
  • Kontraktsperiode: fra signering til utløp av garantiperioden (med forlengelse så lenge utstyret er i bruk dersom service/vedlikehold/forbruksmateriell inngår).Kilde: Avtaledokument – «Kontraktsperiode»
  • Levering etter nærmere avtale; leveres til DMP, Laboratoriet (1. etasje), Grensesvingen 26, 0663 Oslo. Eventuelt service/vedlikehold etter egen plan/ved behov.Kilde: Avtaledokument – «Leveringstid og -sted» (NS 8438 punkt 6.4)
  • Leverandøren skal installere og gjennomføre sluttkontroll iht. NS 8438 punkt 6.5.Kilde: Avtaledokument – «Installasjon og sluttkontroll» (NS 8438 punkt 6.5)
  • Prøveperiode: 3 måneder etter installasjon og sluttkontroll.Kilde: Avtaledokument – «Prøveperiode» (NS 8438 punkt 6.7); Bilag 1 «prøvedrift … i tre måneder»
  • Garanti: minimum 2 år på alt tilbudt utstyr; garantiavslutning iht. NS 8438 punkt 8.2.Kilde: Avtaledokument – «Garanti og garantiavslutning» (NS 8438 punkt 8.1 og 8.2); Bilag 1 «Garantitiden skal minimum være 2 år…»
  • Opplæring: krav fremgår av Bilag 1; leverandør skal i alle tilfeller gi opplæring som sikrer oppfyllelse av NS 8438 punkt 6.6.Kilde: Avtaledokument – «Opplæring» (NS 8438 punkt 6.6); Bilag 1 «Krav til opplæring»
  • Fakturering: fakturering senest 01.12.2026 selv om prøveperioden ikke er avsluttet. Service/vedlikehold/forbruksmateriell faktureres fortløpende. Faktura merkes: 1300LOMO, Kundens bestillingsnummer, Avtale Nr. 26/01889; EHF til aksesspunkt ELMA.Kilde: Avtaledokument – «Fakturering» (NS 8438 punkt 9.4)
  • Menneskerettigheter/arbeidsforhold i leverandørkjeden: leverandør skal etterleve krav i Bilag 3, og videreføre/bidra til etterlevelse hos underleverandører ved bruk.Kilde: Avtaledokument – «Samfunnsansvar» (NS 8438 punkt 14.1); Bilag 3 (rammeverk og kontraktsoppfølging)

Forbehold ved utdraget

Anbudsradar
  • Kvalifikasjonskrav utover oppsummert tekst (ingen konkrete krav til leverandørens minstenivå utover beskrevet erfaring/økonomi/personell) er ikke detaljert angitt i utdraget; eventuelle avvisningsgrunner er nevnt generelt via ESPD/FOA, men konkrete kravdokumentasjonsdetaljer for hver avvisningsgrunn er ikke oppgitt i teksten du la ved.
  • Tildelingskriterier mangler oppgitt vekting (presentert som «i prioritert rekkefølge» uten tall/vekter).
  • Bilag 2 inneholder krav til prisformat (inkl. alt i prisen), men selve utfylte priser/garantiår/opsjonsår er ikke tilgjengelig (kun maltekst).
  • Leveringstid (≤ 8 uker) og andre tekniske krav er oppført som «absolutte krav» i Bilag 1, men i utdraget fremgår ikke hvorvidt leveransen etter kontrakt også har tilsvarende bindende angivelser utover Bilag 1-tabellen.

Verdt å avklare med oppdragsgiver

Anbudsradar
Basert på konkurransedokumentene

Punkter der konkurransedokumentene åpner for tolkning, og der en presisering fra oppdragsgiver kan ha betydning for prising og risiko. Spørsmål kan stilles innen fristene som er angitt i konkurransegrunnlaget.

  1. I Bilag 1 punkt 3.33 er det angitt at det «skal spesifiseres antall år med garanti» i prisen, og i Bilag 2 prisskjema skal man oppgi garantiår som er inkludert. Kan oppdragsgiver bekrefte hvilket(e) kravpunkt(er) (nr. og tekst) som faktisk definerer minimum garantivarighet, samt hvordan oppdragsgiver ønsker at «minimum 2 år» (fra Bilag 1) skal reflekteres i utfyllingen av Bilag 2?

    Hvorfor det er verdt å spørre: Gir avklaring på hvordan minimumskravet til garanti skal prises/utfylles i prisskjemaet, slik at tilbudet blir sammenlignbart og korrekt.

    Kilde: Bilag 1: «PRØVETID OG GARANTI» (bl.a. krav 3.33) + Bilag 2: linje 1.1 og 2.1
  2. Bilag 1 punkt «Levering» krever ≤ 8-ukers leveringstid ved bestilling og at kortere vektlegges positivt. I kontrakten (Avtaledokument) står levering «etter nærmere avtale». Kan oppdragsgiver bekrefte at oppgitt leveringstid i tilbudet blir bindende kontraktsmessig, eller om leveringstid kun er et evalueringsmoment?

    Hvorfor det er verdt å spørre: Avklarer om leverandøren tar kontraktsmessig leveranserisiko basert på et oppgitt estimat i tilbudet.

    Kilde: Bilag 1: «Levering» (≤ 8-ukers leveringstid) og Avtaledokument: «Leveringstid og -sted (NS 8438 punkt 6.4)»
  3. Bilag 1 stiller krav om at leverandøren leverer «alle egne kostnader ifm. planlegging av installasjon» og har ansvar for «transport av utstyr inn til brukerstedet samt montering». Innebærer dette også at leverandøren skal dekke eventuelle kostnader for nødvendig bygningsmessig tilpasning/tilrettelegging på stedet, eller er slike kostnader utelukkende kundens ansvar?

    Hvorfor det er verdt å spørre: Hindre feil prising/risikopådrag ved grensesnittet mellom leverandørens og kundens ansvar ved installasjon.

    Kilde: Bilag 1: «Generelle krav» (I-punkt: bygnings- og installasjonsmessige forhold) samt krav om planlegging/transport/montering
  4. Bilag 1 «Pumpe skal ha minimum trykkgrense på 400 bar (høyere trykkgrense vil telle positivt)» er merket som absolutt krav (A*). Dersom leverandørens pumpe har 400 bar minimum, men lavere margin enn konkurrenter, hvordan vil oppdragsgiver praktisk skille mellom oppfyllelse av kravet og «høyere trykkgrense» ved evaluering?

    Hvorfor det er verdt å spørre: Sikrer at leverandøren forstår evalueringsutslaget knyttet til differensierende tekniske spesifikasjoner når grunnkravet er oppfylt.

    Kilde: Bilag 1: «Tekniske krav HPLC» (Pumpe trykkgrense 400 bar, type krav A*)
  5. Bilag 1 krever kompatibilitet med Chromeleon og at instrumentet skal leveres med «en Instrument Controller lisens og en lisens for 3D Data Acquisition som Kunden kan legge til i eksisterende chromeleon system». Kan oppdragsgiver presisere hvilken Chromeleon-versjon(er) og eventuelle lisens-/modulkrav som gjelder hos kunden, slik at riktige lisenspakker kan prises og leveres?

    Hvorfor det er verdt å spørre: Feil Chromeleon-versjons-/lisensforutsetninger kan gi forsinkelse eller avvik; leverandøren må vite for å levere riktig lisensomfang.

    Kilde: Bilag 1: «Programvare» (krav om Chromeleon-kompatibilitet og lisenskrav 3.24/3.24-lignende)
  6. Bilag 1 stiller krav til IQ/OQ og at kunden skal være til stede ved akseptansetesten, samt at «Mangler påpekt i akseptansetesten skal rettes innen 15 arbeidsdager». Kan oppdragsgiver bekrefte om 15 arbeidsdager gjelder for alle avvik uavhengig av årsak (også ved forsinkelser knyttet til kundens tilgjengelighet eller eksterne forhold), eller hvilke forhold som kan gi forlengelse?

    Hvorfor det er verdt å spørre: Avklarer tidsrisiko og ansvar ved mangler/avvik etter akseptansetest, som kan påvirke leverandørens kostnader og planlegging.

    Kilde: Bilag 1: «PRØVETID OG GARANTI» (IQ/OQ og 15 arbeidsdager)
  7. Bilag 1 «Forebyggende vedlikehold ved garantislutt kan gjennomføres tidligst én måned før garantitidens utgang» og «Eventuelle utbedringer skal utføres uten ugrunnet opphold». Kan oppdragsgiver presisere ønsket/forventet responstid for akutt utbedring i prøve- og garantiperioden, og om dette skal tolkes gjennom opsjonene for serviceavtale (Bilag 2 punkt 3.2.2/3.2.3), eller om det finnes en separat minimumsforventning i kravspesifikasjonen?

    Hvorfor det er verdt å spørre: Gir forutsigbarhet for leverandørens service-/utbedringsforpliktelse og hvordan opsjoner påvirker faktisk ytelsesnivå.

    Kilde: Bilag 1: «PRØVETID OG GARANTI» (forebyggende vedlikehold/utbedringer) og Bilag 2: «Serviceavtaler (prises per år)»
  8. Bilag 1 «Reservedeler bør være tilgjengelig i ti år etter at produksjonen har opphørt». Leverandøren skal angi hvilke reservedeler det ikke kan gis ti års tilgjengelighets-garanti på og hvilken garanti som kan gis. Kan oppdragsgiver bekrefte om det er akseptabelt å foreslå kortere tilgjengelighet for deler som ikke kan garanteres av produsent (f.eks. elektronikk/PC-komponenter), og om det finnes et format/omfang oppdragsgiver forventer i svaret?

    Hvorfor det er verdt å spørre: Avklarer hvor stramt tilgjengelighetskravet håndheves og hvordan leverandøren bør dokumentere eventuelle unntak for å unngå avvik.

    Kilde: Bilag 1: «Reservedeler bør være tilgjengelig i ti år...» (type krav B)
  9. Tildelingskriteriene er «Pris» (lineær metode), «Kvalitet» og «Klima og miljø», der kvalitet og klima evalueres skjønnsmessig basert på leverandørens besvarelse av kapittel 3 og 4 i Bilag 1, men det er ikke oppgitt vektingstall. Kan oppdragsgiver bekrefte (1) om pris vektes eksplisitt eller kun rangeres ved lineær metode, og (2) hvordan oppdragsgiver praktisk skiller mellom evaluering av «Kvalitet» vs «Klima og miljø» når begge er skjønnsmessige og «i prioritert rekkefølge»?

    Hvorfor det er verdt å spørre: Utydelig tildelingsmodell kan gi feil investeringsprioritering (kost/teknikk/miljø) og risiko for at tilbudet ikke treffer evaluators forventninger.

    Kilde: Konkurransegrunnlag: «5 TILDELINGSKRITERIER» (pris, kvalitet, klima og miljø)

Dokumentassistent

Still spørsmål om innholdet i konkurransedokumentene og få svar med henvisning til kapittel og punkt i dokumentene svaret er hentet fra.

Kurs og rådgivning fra redaksjonen

Gratis fagmøte – 30 minutter digitalt om aktuelle anskaffelsestemaer.

Se datoer →

Kurs: Hvordan vinne anbud – praktisk kurs for deg som skriver tilbud.

Les mer →

Rådgivning

Ta kontakt →